ГОСТ Р МЭК 60601-2-13- 2001
РАЗДЕЛВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬРАБОЧИХХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют пункты обшего стандарта, за исключением:
51 Зашита от представляющих опасность выходных характеристик
Дополнение
51.101 Мониторинг, сигнализация и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА
51.101.1 Общие вопросы
Частные требования к мониторингу, сигнализации и ЗАЩИТНЫМ УСТРОЙСТВАМ приме няют
тогда, когда АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС работает в условиях нормальной
ПОДАЧИ ЭНЕРГИИ.
Для зашиты от определенных опасностей каждый АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС
или индивидуальное устройство, которое подает энергию или вещества и контролируемых количе
ствах для их использования в АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОМ КОМПЛЕКСЕ, должны:
a) быть снабжены УСТРОЙСТВОМ СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ, УСТРОЙСТВОМ
МОНИТОРИНГА и ЗАЩИТНЫМ УСТРОЙСТВОМ, определенными настоящим стандартом, или
b
) если такие устройства не являются составной частью КОМПЛЕКСА или не обеспечивают
ся в комплектации АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА, то изготовитель индивидуально го
устройства должен предоставить информацию о том. какие УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА,
УСТРОЙСТВА СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА необходимы для
обеспечения полного соответствия АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА требованиям на
стоящего стандарта <6.8.2 а».
Соответствие требованию проверяют тщательной проверкой АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМ
ПЛЕКСА или проверкой эксплуатационной документации индивидуального устройства.
51.102 Общие требования к сигнализации
51Л02.1 Звуковые и визуальные характеристики электрически генерируемых сигналов опасно
сти должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 9703.1 и ГОСТ Р ИСО 9703.2. если не обозначено иначе
в настоящем стандарте.
♦51.102.2 Если УСТРОЙСТВО СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ может отключаться ОПЕ
РАТОРОМ. то должна быть визуальная индикация того, что УСТРОЙСТВО отключено.
51.102.3 Приглушение звукового сигнала опасности ОПЕРАТОРОМ не должно препятство
вать активации УСТРОЙСТВА СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ в новых или других условиях
опасности.
51.102.4 Установочные точки (пределы) сигналов опасности должны иметь постоянную инди
кацию или определяться по требованию ОПЕРАТОРА.
51.102.5 Если не установлена ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ, любое
автоматическое изменение сигнала по приоритету не должно быть ниже того приоритета, который
определен в настоящем стандарте, данное изменение может иметь место только после активации
сигнала опасности.
51.102.6 Если обеспечено УСТРОЙСТВО СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ, регулируемое
ОПЕРАТОРОМ, и ОПЕРАТОР может устанакчивать уровни приоритетности, го эти уровни не
должны быть ниже уровней, определенных настоящим стандартом.
51.102.7 Если имеется интерфейс для дистанционного устройства, то этот интерфейс должен
быть сконструирован таким образом, чтобы выход из строя дистанционного устройства не повлиял
на правильность работы АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА в целом.
5 1.102.8 Для того, чтобы избежать мешающего звучания сигнального устройства, звуковые
компоненты сигналов опасности должны быть доступны ОПЕРАТОРУ для их временного отключе
ния вплоть до момента подсоединения АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА к ПАЦИ
ЕНТУ.
51.103 Сигналы высокого приоритета
51.103.1 При активации сигнала опасности высокого приоритета и при выяснении причины
срабатывания сигнала этой приоритетности компонент, регулирующий звуковой сигнал, должен
возвращаться в исходное положение автоматически.
12