ГОСТ Р МЭИ 60601-2-13-2001
Применяют условия к окружающей среде согласно данному пункту, если нет особых оговорок
относительно окружающей среды, сделанных изготовителем.
Дополнение
10.2.101 Пневматическая энергия
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС должен работать в соответствии с требованиями
настоящего стандарта по всему диапазону входных давлений, определенных изготовителем, и не
должен являться угрозой безопасности в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Если предполагается, что АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС будет подсоединен:
- к системе разводки медицинского газа, соответствующей требованиям ИСО 7396-1-1 |1|,
через терминальные соединения, которые, в свою очередь, соответствуют ИСО 9170, и гибкими
соединительными шлангами, соответствующими требованиям ИСО 5359, или
- к РЕГУЛЯТОРУ ДАВЛЕНИЯ, соответствующему требованиям ИСО 10524,
то диапазон определенных давлений должен перекрывать диапазоны давлений, определенных
этими стандартами.
П р и м е ч а н и е — Могут понадобиться внешние РЕГУЛЯТОРЫ ДАВЛЕНИЯ для аккомодации
диапазона рабочих давлений и давлений и УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при максимальных
входных давлениях.
Усредненный по времени входной поток, необходимый для обеспечения медицинского обо
рудования каждым типом газа и измеренный у входного отверстия подачи газа, не должен превы
шать 60 л/мин при давлении 280 кПа.
РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ТОКОМ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
♦19.4 h) Измерение ГОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
Дополнение
12) ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен измеряться с налагаемых частей, классифициро
ванных как части одного типа (14.6 общего стандарта). Вес эти части должны быть соединены вместе
электрически, за исключением частей, подсоединенных к терминалу защитного заземления, кото
рый должен испытываться отдельно от частей, не подсоединенных таким образом.
РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункты общего стандарта.
РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ
ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
36 Электромагнитная совместимость
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС или отдельные устройства, которые в совокупно
сти образуют полный АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС, должны либо продолжать функ
ционировать и соответствовать требованиям настоящего стандарта, либо выйти из строя, не причи
нив опасности и не став угрозой безопасности при тестировании в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50267.0.2.
1»9