ГОСТ Р МЭК 60601-2-13—2001
111 Перечень необходимых испытаний
Каждый АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС должен иметь перечень испытаний или
других процедур, которые необходимо выполнить до качала эксплуатации.
П р и м е ч а н и е — Эти процедуры могут быть проведены в целом или по частям автоматически или
испытателем.
Изготовители, поставляющие индивидуальные устройства, предназначенные для использова
ния в КОМПЛЕКСЕ, должны обеспечить детальное описание проведения испытаний и других
процедур, которые должны войти в перечень необходимых испытаний АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКО
ГО КОМПЛЕКСА.
Изготовитель, который собирает АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС из отдельных
блоков, деталей, должен иметь перечень всех деталей и блоков, которые входят иАНЕСТЕЗИОЛО
ГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС, а также перечень всех испытаний и процедур, необходимых для АНЕ
СТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА.
РАЗДЕЛ ОДИННАДЦАТЫЙ. АППАРАТ ИВЛ ДЛЯ НАРКОЗА, ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР
АППАРАТА ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И СИСТЕМА ВЫВЕДЕНИЯ ОТРАБОТАННОГО
ГАЗА В АППАРАТЕ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА
112 Аппарат ИВЛ для наркоза
Дополнение
112.1 Чистка, дезинфекция и стерилизация
Все части аппарата ИВЛ для наркоза, которые подвержены загрязнению выдыхаемыми газами
и которые предназначены для повторного использования, должны выдерживать дезинфекцию или
стерилизацию методами, рекомендуемыми изготовителями |см. 6.S.2. перечисление ее)|.
112.2 Отверстие выдоха дыхательного газа должно соответствовать ГОСТ Р 51528.
112.3 Входные отверстия для вдоха и выдоха должны быть охватывающие и соответствовать
ГОСТ 24264 и ГОСТ 24264.2.
П р и м е ч а н и е - УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА, УСТРОЙСТВА СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНО
СТИ и ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА - по 51.105.2.1. 51.105.2.2. 51.105.3.1. 51.105.3.3 и 51.105.9.
I
- контрольные измерения.
2
- и ш ерителы ш й шум
Рисунок 102 - АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС. ОБЩИЕ ВЫХОДНЫЕ ОТВЕРСТИЯ ГАЗА
26