ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
a) это повлияло на работ)’ устройства;
b
) уровень жидкости был не виден или не обозначался.
Соответствие 108.6, перечисление а), проверяют методом no 108.8. но при заполнении до
максимально возможного уровня ИСПАРИТЕЛЯ АНЕСТЕТИКОВ.
Соответствие требованию 108.6. перечисление Ь), проверяют визуально.
108.7 Подаваемая концентрация без приложения обратного давления
Если ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ испытан в соответствии с 108.8 с применением газа-
носителя и аналитической методики, рекомендуемой изготовителем |6.8.2, перечисление mm) 6|, то
должны выполняться следующие требования:
a) Подаваемая концентрация на всех отметках, кроме положений *о1Г»,«Standby* или «О*,
если это также является выключенным положением, не должна отклоняться от указанного значе
ния более чем на ±20 % от установленного значения концентрации или на ±5 % от максимально
установленного значения, в зависимости от того, какое из этих значений больше.
b
)’ Подаваемая концентрация в случае, когда контрольное устройство ИСПАРИТЕЛЯ АНЕС
ТЕТИКОВ находится в положении «оП». «standby»-’ или «О» и если это положение не является
выключенным, не должна превышать 0,03 % (объемных).
108.8 Метол испытания точности подаваемой концентрации без приложения обратного давления
108.8.1 Ятя применяемого ИСПАРИТЕЛЯ АНЕСТЕТИКОВ
108.8.1.1 Испытывают ИСПАРИТЕ!Ь АНЕСТЕТИКОВ на АНЕСГЕЗИОЛОГИЧЕСКОМ КОМ
ПЛЕКСЕ с использованием анестезиологического дыхательного контура, рекомендуемого изгото
вителем или поставщиком (см. 6.8.2).
Подсоединяют анализатор анестезирующего пара к ВЫХОДНОМУ ОТВЕРСТИЮ СВЕЖЕГО
ГАЗА АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА или к входному отверстию вдоха аппарата ИВЛ
для наркоза (если такой используется), рекомендуемого изготовителем.
Проверяют, не мешают ли компоненты, находящиеся внизу по течению потока ИСПАРИТЕ
ЛЯ АНЕСТЕТИКОВ, и не влияют ли они на результаты испытания, например: поглощением быс
тро испаряющихся агентов или влиянием на время задержки ответа, или наличием утечки.
108.8.1.2 Помещают АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС со специальным испытатель
ным оборудованием и анестезирующими агентами в помещение, где проводится испытание не
менее чем 3 ч при температуре (2()±3) "С. и поддерживают эту температуру на протяжении всего
испытания.
108.8.1.3 Наполняют ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ соответствующим анестезирующим аген
том приблизительно до половины максимально используемого объема и оставляют в таком состоя
нии не менее чем на 45 мин.
Г1 р и м е ч а н и е — Указанные 45 мин входят в трехчасовой период, определенный 108.8.1.2.
Если изготовигелъ рекомендует, чтобы перед подачей энергии к ИСПАРИТЕЛЮ АНЕСТЕ
ТИКОВ был выдержан некий период подогревания, то подачу энергии можно осуществлять после
этого периода. Этот период времени может входить в 45 мин.
108.8.1.4 Устанавливают ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ в положение максимальной концен
трации. Продувают ИСПАРИ ГЕЛЬ АН ЕСТЕТИ КОВ в течение 3 мин при потоке 2 л/мин.
108.8.1.5 Устанавливают поток газа, проходящий через АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМП
ЛЕКС при отключенном, установленном в резервное или нулевое положение ИСПАРИТЕЛЕ АНЕ
СТЕТИКОВ. на уровень (2±0,2) л/мин. Убеждаются, что давление на ВЫХОДЕ СВЕЖЕГО ГАЗА в
диапазоне от минус 0,5 кПа до плюс 0,5 кПа атмосферного давления. Поддерживают поток газа в
течение I мин, затем измеряют концентрацию пара в течение следующей минуты.
108.8.1.6 Повторяют процедуру, описанную в 108.8.1.5, с ИСПАРИТЕЛЕМ АНЕСТЕТИКОВ
при установке показаний на каждое последующее значение и в очередности, приведенной в табли
це 103. Если ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ не имеет маркировки, то есть установок
концентра ции, данных в таблице 103. используют самые близкие установки ИСПАРИТЕЛЯ
АНЕСТЕ ТИКОВ. Если любая из установок, данная в таблице 103, равнозначна установке на
ИСПАРИТЕЛЕ АНЕС ТЕТИКОВ. используют нижнее значение установки на ИСПАРИТЕЛЕ
АНЕСТЕТИКОВ.
’Дата введения в действие дайною перечисления — 01.01.2003.
1«о!Т» — выключено, oStandbv* — резервное, аварийное положение.
21