ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
108.10Метод испытания точности подаваемой концентрации пара при приложении обратного
давления (противодавления)
108.10.1 Для НЕВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ИСПАРИТЕЛЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
108.10.1.1 Производят действия в соответствии с 108.8.1.1 и 108.8.1.2.
108.10.1.2 Наполняют ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ соответствующим анестезирующим аген
том, приблизительно до половины максимально используемого объема, и оставляют в таком состо
янии не менее чем на 45 мин.
П р и м с ч а н и с — Указанные 45 мин могут входить в трехчасовой период, определенный 108.8.1,2.
Если изготовитель рекомендует, чтобы подача энергии на ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ
проводилась после определенного периода подогрева, выдерживают этот период перед подачей
энергии до качала испытания. Этот период времени может входить в 45 мин.
108.10.1.3 Устанавливают ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ в рабочее «оп* положение при уста
новке максимальной концентрации. Продувают ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ в течение 3 мин
при потоке 2 л/мин.
108.10.1.4 У ИСПАРИ ГЕЛЯ АНЕСТЕТИКОВ в положении «off* выключено, нулевом положе
нии или «standby* резервном положении, если такое применяют, устанавливают прохождение по
тока газа через АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС на уровень (2+0,2) л/мин и
регулируют аппарат ИВЛ на (15+2) дыханий/мии при коэффициенте \/Е, равном !:2±20 % при
установлении контроля потока на вдохе на максимальное значение.
П р и м е ч а н и е —Д
1
Ятех АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСОВ, в которых поток свежего
газа задается установками аппарата ИВЛ. устанавливают показания на получение минутного объема, равного
(2±0.2) л.
Устанавливают максимальную флуктуацию давления, равную (210,3) кПа (свыше окружаю
щего давления), в ВЫХОДНОМ ОТВЕРСТИИ СВЕЖЕЮ ГАЗА, обеспечивая падение давления по
время периода выдоха в ВЫХОДНОМ ОТВЕРСТИИ СВЕЖЕГО ГАЗА (от 100 % в конце
периода вдоха до 33 % того же давления), за время менее 0.6 с.
Г1р и м с ча н и е — Это может быть достигнуто использованием модели легких с податливостью
0.2 л/кПа и соответствующим сопротивлением.
Поддерживают указанную флуктуацию давления в течение 4 мин и измеряют концентрацию
анестезирующего пара, подаваемого в течение одноминутного периода. Подсчитывают среднюю
концентрацию пара в общем подаваемом потоке газа в течение указанного одноминутного периода и
сравнивают это значение с установленным значением на ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ.
108.10.1.5 Повторяют процедуру в соответствии с 108.10.1.4 с ИСПАРИТЕЛЕМ АНЕСТЕТИ
КОВ. устанавливая показания на каждое последующее деление в порядке, описанном в таблице 103.
Если на ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ нет маркировки установки концентрации, как указано в
таблице 103, используют самые близкие установки на ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ. Если
любая из установок, данная в таблице 103, равнозначна установке на ИСПАРИТЕЛЕ
АНЕСТЕТИКОВ,
используют нижнее значение на ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ.
108.10.1.6 Повторяют процедуру в соответствии с 108.10.1.5, используя поток свежего газа,
равный (8±0.8) л/мин, и флуктуацию давления на ВЫХОДНОМ ОТВЕРСТИИ СВЕЖЕГО ГАЗА,
равную (5±0.4) кПа.
II р и м с ч а н и с — Для тех АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСОВ, в которых поток свежего
газа задается установками вентилятора, установите показания на получение минутного объема, равного
(810.8) л.
108.10.2Для заменяемых ИСПАРИТЕЛЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
108.10.2.1 Производят действия в соответствии с 108.8.2.1, 108.8.2.2, 108.10.1.2 и 108.10.1.3.
108.10.2.2 При ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ в выключенном положении «оП». нулевом
или «standby* резервном положении, если такое применяют, устанавливают н запускают поток газа
через ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ, равный (2±0,2) л/мии. и регулируют испытательный стенд
на подачу (1512) дыханий/шш при соотношении 1/£, равном 1:2 + 20 % при установке контроля
потока на вдохе на максимальное значение.
П р и м с ч а н и с —Для тех АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИХ КОМПЛЕКСОВ, в которых поток свежего
газа Задастся установкой аппарата ИВЛ. устанавливают показания на получение минутного объема, равного
(2+0.2) я.
23