ГОСТ Р МЭК 60601-2-13- 2001
Язя обеспечения передачи данных между различными УСТРОЙСТВАМИ МОНИТОРИНГА
может использоваться «шина» или система передачи данных.
Стандарт не распространяется на АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПЛЕКСЫ и (или) их
компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими аген
тами. а также стоматологические аппараты анальгезии.
1.3 Частные стандарты
При использовании настоящего стандарта должны учитываться следующие дополнительные
стандарты:
ГОСТ 30324.0—95 Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопас
ности
ГОСТ Р МЭК 601-1-1—96 Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо
пасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Настоящий стандарт применяют совместно с общим стандартом и дополнительными стандар
тами.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации
общего стандарта. Изменения по содержанию общего стандарта указаны следующими словами.
«Замена» — содержание пункта общего стандарта полностью заменяется пунктом настоящего
частного стандарта.
•Дополнение» - содержание настоящего частного стандарта является дополнением к требова
ниям. изложенным в общем стандарте.
• Изменение» — содержание настоящего частного стандарта является поправкой к содержа
нию пункта общего стандарта.
Пункты, подпункты, рисунки и таблицы, дополняющие общий стандарт, нумеруются, начи
ная с цифры 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д., а дополнитель
ные перечисления — буквами аа), ЬЬ) и т. д.
Пункты и подпункты, к которым дается обоснование, помечены «звездочкой*. Эти обоснова
ния приведены в справочном приложении ВВ. Приложение ВВ не является частью настоящего стан
дарта, а только дает дополнительную информацию; эти данные не подвергаются испытанию.
Если в настоящем частном стандарте нет соответствующего раздела или пункта, то применя
ется раздел или пункт общего стандарта без изменения.
В тех случаях, когда какая-либо часть общего стандарта или лопатиительных стандартов не
может быть применена, об этом в настоящем частном стандарте дается указание.
Требование настоящего частного стандарта, замещающее или изменяющее требования общего
стандарта или дополнительных стандартов, является приоритетным по отношению к соответствую
щему общему требованию.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
Применяют термины с соответствующими определениями по ИСО 4135. ГОСТ Р ИСО 9703.1,
ГОСТ Р ИСО 9703.2, а также приведенные ниже.
Дополнительные определения
2.101 УСТРОЙСТВО СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ
Устройство, которое обеспечивает визуальный и (или) звуковой сигнал, когда возникает опас
ность.
2.102 ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ (испаритель, откалиброванный но концентрации)
Устройство, которое обеспечивает подачу пара с анестезирующим агентом в соответствии с
откалиброванной концентрацией.
2.103 АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС
Совокупность смонтированных в единую систему устройств и ассоциируемых с ними УСТ
РОЙСТВ МОНИТОРИНГА, УСТРОЙСТВ СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ, а также ЗАЩИТ
НЫХ УСТРОЙСТВ, которые контролируют поток и состав свежего газа, подаваемого при анесте
зии.
1