ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Тем не менее, проведение простых испытаний и детальный анализ уже известных фактов, которые
могут стать причиной кислородною пожара, показывают, что эти значения могут быть или свсрхограничива-
юшими или потенциально опасными, в зависимости от частных случаев н от того, как распространяется
энергия, как далеко расположен потенциальный источник воспламенения от воспламеняющихся материалов и от
наличия любого «горючего».
Внастоящее время общепризнано, что нет единственно и универсально применяемых диапазонов темпе
ратур. энергии и концентраций оксидантов, которые могли бы обеспечить полную безопасность во всех усло
виях. В конечном результате, именно электрическая энергия является значимым фактором в плане се возмож
ности повышать температуру воспламеняющихся материалов, а это, в свою очередь, зависит от конфигурации и
дальности расположения любого воспламеняющего материала от потенциального источника.
В УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ в типичном электрическом контуре возможное число
режимов неисправности чрезвычайно велико. В этом случае полная уверенность в безопасности может быть
возможной только при использовании соответствующих процедур анализа опасностей и безопасности, прини мая
во внимание три основные элемента: материал, температуру и оксиданты.
Соответствующий дизайн может ограничить -электрическую энергию в контуре и гарантировать, что
температуры нс будут повышаться до уровня ниже минимального уровня воспламенения воздуха в нормаль
ных условиях и закрытых кожухах. Можно добавить форсированную вентиляцию с гем. чтобы содержание
кислорода нс превышало концентрацию окружающего воздуха в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Альтернативно, может оказаться приемлемым ограничение электрической энергии с тем, чтобы обеспе
чить повышение температуры нс выше нижнего минимального уровня температуры воспламенения для сред с
чистым кислородом, даже в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Особенная комбинация материа
лов. оксидантов и температуры определяет возможность возникновения огня, а нс одно из значений любой из
этих переменных величин.
51.102.2 Зачастую анестезиологическая бригада состоит из более чем одного человека, ухаживающего за
одним ПАЦИЕНТОМ в операционной. Часто нс все члены бригады могут находиться около ПАЦИЕНТА
(например, длительная операция свыше 8 ч, время .хтя принятия душа и т. д.). Также АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕС
КИЙ КОМПЛЕКС может- находиться в «Standby» резервном положении в случае, когда обслуживание одного
ПАЦИЕНТА закончилось, а следующий ПАЦИЕНТ еще нс поступил. В таких условиях «новый» ОПЕРАТОР
должен быть уверен, что устройство сигнализации, установленное на параметры одного ПАЦИЕНТА, в дан
ном случае не задействовано.
51.105.9 В настоящее время нс представляется возможным точно н надежно указать на возможные непо
ладки в целостном интегрированном дыхательном контуре (например частичное иди даже полное рассоедине
ние вдыхательном контуре). Вот в таких специфических условиях мониторинг СО., мониторинг низкого дав
ления. низкого объема, мониторинг анестезирующего пара или О. может указать или дополнить недостающие
сведения при определении потери целостности в дыхательном контуре.
Поэтому вес вышеперечисленные мониторы снабжены устройствами сигнализации опасности среднего
приоритета. Изготовитель в эксплуатационной документации должен указать, какой монитор или комбинация
мониторов скорее всего укажут на рассоединение, которое может иметь место.
54.101 Данный пункт запрещает использование УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА хтя контроля пускате
ля; в противном случае использование монитора может привести к тому, чго неисправности в работе пускате
ля могут оказаться незамеченными в случае выхода из строя монитора и (или) неисправности СИГНАЛЬНО
ГО УСТРОЙСТВА.
57.3 а) Случайное рассоединение может быть опасным для ПАЦИЕНТА из-за пшовентиляиии или
низкого содержания вдыхаемого кислорода и т. д.
57.6 Короткое замыкание другого оборудовании, подсоединенного к сетевым выходным штепсельным
розеткам, нс должно повлиять на нормальную работу и жизнеобеспечивающие функции АНЕСТЕЗИОЛОГИ
ЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА.
108 Может возникнуть опасная ситуация из-за взаимодействия между обычными ИСПАРИТЕЛЯМИ
АНЕСТЕТИКОВ и экстренной подачей кислорода в АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС;
1) Если ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ устанавливается ниже но отношению к прохождению потока
экстренной подачи кислорода, то высокая скорость потока (75 л/мин) во время подачи струи может стать
причиной увеличения массы выходящего из ИСПАРИТЕЛЯ анестезирующего пара. В некоторых случаях это
может привести к выбросу жидкого анестезирующего агента из ИСПАРИТЕЛЯ АНЕСТЕТИКОВ во время
прохождения потока кислорода.
2) Если система трубопровода АНЕСТЕЗИОЛО! ИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА имеет высокое сопротив
ление к потоку. Давление в ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ во время выброса струи может быть достаточно
высоким и может стать причиной так называемого «эффекта накачивания», что. в свою очередь, может при вести
к повышению выходной концентрации из ИСПАРИТЕЛЯ АНЕСТЕТИКОВ.
ГОСТ Р ИСО 5358 учитывает требования относительно опасностей, возникающих в таких ситуациях,
что отражено в 19.4. Условии данного подпункта требуют, чтобы поток газа от кнопки экстренной подачи
кислорода, который подастся на ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА, не проходил через ИСПАРИ
ТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ. Также требуется, чтобы давление на ИСПАРИТЕЛЕ АНЕСТЕТИКОВ было нс более