ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Содержание
Раздел первый. Общие положения............................................................................................................................. 1
! Область распространения и цель............................................................................................................................ I
2Термины иопределения............................................................................................................................................. 2
3Общие требования........................................................ 4
6 Идентификация. маркировка идокументация................................................................................................... 4
Раздел второй. Условия окружающей среды.......................................................................................................... 8
10Условия окружающей среды .................................................................................................................................. 8
Раздел третий. Зашита от опасностей поражения электрическим током...................................................... 9
19Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента........................................................ 9
Раздел четвертый. Зашита отмеханическихопасностей..................................................................................... 9
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения.............................. 9
36 Электромагнитная совместимость........................................................................................................................ 9
Раздел шестой. Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков.......................... 10
37 Местонахождение и основные требования........................................................................................................ 10
38 Маркировка, эксштуатанионныедокументы....................................................................................................... 10
39 Обшие требования для изделий категории АР и A P G ................................................................................... 10
40 Требования и испытания для изделий категории АР. их частей икомпонентов............................. 10
41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей икомпонентов...................... 10
Раздел седьмой. Защита от чрезмерныхтемператур и других опасностей................................................... 10
43 Пожаробезопасность...................................................................................................................................................10
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилиза
ция идезшгфекния.................................................................................................................................................II
49 Прерывание электропитания...................................................................................................................................II
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность вы ходных
характеристик....................................................................................................................................................... II 51
Зашита от предсгаатяюших опасность выходных характеристик...............................................................12
Раздел десятый. Требования к конструкции...........................................................................................................16
54 Общие положашя......................................................................................................................................................... 16
56 Компоненты иобщая компоновка............................................................................................................................ 16
57 Сетевые части, компоненты и монтаж..................................................................................................................17
101 Системы подачи медицинского газа..................................................................................................................17
102 Входные соединения на трубопроводе медицинского газа..........................................................................17
103 Мониторинг дапления подаваемого медицинского газа...............................................................................18
КМРегуляторы давления подачи медицинского газа.............................................................................................18
105Систематрубопроводов аппарага.........................................................................................................................18
106 Измерение потока газа.............................................................................................................................................19
107Смеситель газов........................................................................................................................................................20
108 Испарительанестетиков.......................................................................................................................................20
109 Экстренная подача кислорода...............................................................................................................................25
НО Выходное отверстие свежего газа..........................................................................................................................25
111 Перечень необходимых испытаний.....................................................................................................................26
Раздел одиннадцатый. Аппарат ИВЛ для наркоза, дыхательный контур аппарата ингаляцион
ного наркоза и система выведения отработанного газа в аппарате ингаляционного наркоза . . .26
112Аппарат ИВЛ для наркоза......................................................................................................................................26
113Анестезиологические дыхательные кошу ры....................................................................................................... 27
III