ГОСТ Р 57301—2016
- действиями по управлению пользователем, ролью и группой:
- действиями по управлению системой:
- действиями, выполняемыми пользователями:
- взаимодействием с другими системами, включая другие EHR;
- обменом данными (передача и получение);
- резервным копированием:
- осуществлением доступа к базе данных.
По отношению к вышеперечисленным событиям журналы аудита должны содержать как минимум следую
щую дополнительную информацию о каждом событии:
- дату и время;
- место;
- пользователя.
ABNT NBR ИСО/МЭК 27001:2005. А. 10.10.1: ИСО 18308:2011(Е) PRS5.3.
США
CCHIT SC 02.03
Аудит
Система должна иметь возможность обнаружения событий, связанных с безопасностью, которые она опос
редует и для которых создает журналы аудита. События как минимум включают перечисленные в приложе нии
«События, прошедшие аудит»:
П р и м е ч а н и е — Система отвечает только за аудит тех событий безопасности, посредником которых
она является. Опосредованным событием является событие, в котором система принимала активное участие, или
приводила к его возникновению, или имела возможность его обнаружения. Система не создает записи в журнале
аудита для тех событий безопасности, к которым она не причастна.
a) запуск/остановка;
b
) вход/выход пользователя из системы;
c) время ожидания сеанса:
d) блокировка учетной записи:
e) создание,’просмотр/обновление,’удаление карты пациента;
f) планирование;
д) запрос;
h) заказ:
i) сбой аутентификации узла;
l
j) создание.’проверка подлинности подписи;
k) экспорт ПМД (например, распечатка);
) импорт ПМД;
т ) события управления системой защиты;
п) резервное копирование и восстановление.
ИСО/МЭК 15408. СС SFR: FAU_GEN:
NIST SP 800-53: AU-2 СОБЫТИЯ. ПОДВЕРГАЕМЫЕ АУДИТУ:
HIPAA: 164.312(b); 164.312(1); 164.308 (э)(1)(н)(А) and (О); HITSP/TP15.
CCHIT IFR.10
Разглашение данных, содержащихся в картах, выполненное для лечения, оплаты и медицинских процедур,
соответствует стандарту, указанному в таблице 2В. строка 6.
Таблица 2В, строка 6. Разглашение данных для лечения, оплаты и медицинских процедур: дата, время,
идентификационные данные пациента (имя или номер), идентификационные данные пользователя (имя или
номер) и описание причины разглашения должны быть зарегистрированы.
Канада
Требование конфиденциальности 19 канадской медицинской организации Infoway
Регистрация доступа, изменения и разглашения
Все системы POS. подключенные к инфоструктуре EHR. должны:
a) иметь механизм для регистрации каждой попытки доступа, изменения или разглашения ПМД с указанием
времени и идентификационных данных пользователя, осуществляющего доступ;
b
) иметь механизм для регистрации каждой попытки доступа, изменения или разглашения регистрацион
ных данных провайдера или пользователя (включая данные идентифицируемых лечащий врачей и других
пользователей инфоструктуры EHRi. например, их имена, адреса, информацию о лицензии на деятель
ность и другую регистрационную информацию пользователя; регистрационные данные провайдера не от
носятся к медицинским) с указанием времени и идентификационных данных пользователя, осуществляю
щего доступ;
75