ГОСТ Р 57301—2016
- кодирование.
В соответствии с ИТ-координатором в сфере общественного здравоохранения ожидается, что вторая стадия
разработки требований к разумному использованию будет «рассматривать стандарты и критерии оценки, средства
обеспечения защиты безопасности и конфиденциальности, методы управления обменом данных, доверительными
фондами и интероперабельностью».
А.6.4 Продолжительность сертификации и управление новыми версиями
Поскольку сертификация в соответствии с окончательным правилом разумного использования предостав
ляется в рамках временной программы сертификации, существующие сертификаты не потеряют силу до момента
реализации Постоянной программы сертификации, т. е. не раньше 1 января 2012 г.
П р и м е ч а н и е — Комиссия CCHIT является одним из шести уполномоченных ONC органов сертифика
ции (АТСВ) в США и продолжает предоставлять услуги по своей традиционной сертификации CCHIT, основанной
на более обширном наборе функциональных критериев. Сертификаты от 2011 г., предоставляемые комиссией
CCHIT посредством внутренней программы, теряют силу 31 декабря 2014 г.
А.6.5 Процесс проверки соответствия
Органы ONC-ATCB должны использовать утвержденные ONC методы проведения испытаний, разработан
ные совместно с NIST, для проведения испытаний и сертификации технологий EHR в соответствии со стандарта
ми. спецификациями по реализации и критериями сертификации, утвержденными руководителем. Национальный
институт стандартов и технологии (NIST) совместно с ONC разработал требования к функциональным возможно
стям и проверке соответствия, тестовые сценарии и инструменты тестирования для поддержки предлагаемых
про грамм сертификации медицинских информационных технологий. Данные методы проверки соответствия
(проце дуры испытаний, данные испытаний и инструменты тестирования) помогут обеспечить соответствие
техническим требованиям и стандартам разумного использования.
А.6.6 Краткое описание текущих знаний
Правительство США за последние годы значительно усовершенствовало свой подход в результате создания
Управления национального координатора (Office of the National Coordinator. ONC) и установления требований
«разумного использования». Несмотря на то что программа сертификации США реализуется в несколько этапов и не
полностью работоспособна, следующие элементы этого подхода являются наиболее уникальными:
- упор на разумное использование, которое акцентирует внимание на сборе, обмене и клиническом исполь
зовании информации для содействия усовершенствованию процесса слежения за болезнью, координирования
медицинского обслуживания и поддержки принятия решений;
- подход, состоящий из трех этапов для прогрессирующей поддержки качества и безопасности медицинской
системы и повышения эффективности, который включает в себя значительные финансовые поощрения для по
ставщиков и организаций, демонстрирующих внедрение и использование сертифицированных систем, а также
адаптирует требования сертификации к конкретным типам медицинских систем;
- использование аккредитации в качестве механизма для создания многочисленных органов сертификации
в сочетании с поэтапным подходом к реализации требований разумного использования предоставило возможность
сертификации большого количества систем за относительно короткий период времени.
45