ГОСТ Р 57301—2016
и безопасности в условиях, при которых клинические системы электронных карт пациента в пунктах об
служивания могут иметь возможность работать с региональными и национальными EHR, поддерживая
интероперабельность.
Настоящий стандарт включает в себя:
- требования безопасности и конфиденциальности, которые необходимо соблюдать для обеспе
чения защиты информации, а также основные категории нарушения безопасности;
- обзор теоретической базы требований;
- руководство по передовым практическим методам по составлению и поддержанию программ
оценки соответствия;
- описание процесса оценки соответствия, включающее ключевые понятия и технологии.
В приложении А предоставлены более подробная информация о моделях и процессах оценки
соответствия, а также примеры программ оценки соответствия в четырех странах (на период 2010 г.).
В приложении В предоставлена детальная проверка требований конфиденциальности и безопас
ности на месте в пяти юрисдикциях на момент подготовки настоящего стандарта. Данный анализ был
использован при определении требований к конфиденциальности и безопасности, приведенных в раз
деле 5.
Настоящий стандарт должен использоваться агентствами, которые проводят аккредитацию или
используют программы для сертификации медицинских программных продуктов посредством оценки
соответствия в соответствии со стандартами по конфиденциальности и безопасности, поставщиками
программного обеспечения, доказывающими соответствие продукции этим требованиям, и заказчика ми
данных систем, которым необходима гарантия того, что требования соблюдены.
V