ГОСТ Р 57301—2016
Например, это может быть достигнуто с помощью системы, обеспечивающей функцию отображения поясни
тельного текста, который был создан организацией ранее.
Российская Федерация
Требование 13 закона РФ от 2011-11-21
Соблюдение врачебной тайны
Согласие пациента не требуется если:
- персональные медицинские данные обрабатываются для процессов контроля и управления государствен
ного социального страхования;
- происходит обмен персональными медицинскими данными между медицинскими организациями для по
становки диагноза или медицинского обслуживания;
- персональные медицинские данные используются для контроля качества и безопасности медицинского
обслуживания.
В.2.2 Типы согласия
Великобритания
Требование 3.2.4 Управления информацией Великобритании
Собранная информация о состоянии согласия пациента должна включать указание о том. было ли принято
«выраженное согласие», «несогласие» или «подразумеваемое согласие» пациента, и дату принятия данного
решения.
Требование 3.16.2 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Система должна предоставлять функциональные возможности для регистрации и записи статуса предпочте
ний лица, касающихся осуществления доступа к его картам, хранящимся в NHS, из учреждений социальной
помощи, в которых в противном случав такой доступ может быть разрешен соответствующим зарегистри
рованным. аутентифицированным и авторизованным пользователям. Система должна проводить различие
между типами согласия; «предпочтение не выражено», «выражено согласив» и «выражено несогласие».
Стандартным значением для этого статуса, до того как была собрана любая информация об индивидуаль
ном лице, должно являться «предпочтение не выражено». «Предпочтение не выражено» означает, что во
прос не был задан клиенту (и. следовательно, система может отправлять запрос в соответствующие точки).
«Выражено согласие» позволяет системе осуществлять доступ к сервисам NHS (см. требование 3.16.7).
«Выражено несогласие» означает события, при которых вопрос клиенту был задан, и клиент выразили свое
предпочтение, и что. следовательно, новый запрос не может быть отправлен в ходе того же периода лечения
(хотя новый запрос может быть уместен при проведении последующей значимой оценки). Клиент может об
новить статус своего согласия в любой момент в ходе лечения.
Требование 3.16.3 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Система должна поддерживать изменение статуса согласия лица с «предпочтение не выражено» на «выра
жено согласие» и «выражено несогласие». Если статусом является «выражено согласие», то он может быть
изменен только на «выражено несогласие», а если статусом является «выражено несогласие» он может быть
изменен только на «выражено согласие».
Требование 3.16.5 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Система должна регистрировать личность пользователя системы, записывающей такие решения, с указа
нием времени, даты и местоположения. Система должна записывать идентификационные данные рабочей
станции конечного пользователя или используемого устройства.
Требование 3.16.6 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Система должна поддерживать и обеспечивать представление, историю решений, которые принимаются ли
цом. а также любых связанных с ними примечаний. Доступ к данной истории должен предоставляться только
пользователям, обладающим особыми дополнительными правами.
Требование 3.16.7 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Перед осуществлением любого доступа к PDS (или любым другим сервисам Spine, кроме поддержки аутен
тификации или RBAC) система должна установить, что текущим параметром предпочтения клиента является
«выражено согласие». При отсутствии этого параметра ни один такой доступ не может быть осуществлен.
Требование 3.16.8 Управления информацией Великобритании
Доступ из систем социальной помощи
Явно выраженное согласив, описанное в данном пункте, должно подвергаться как минимум одной из трех
следующих форм проверки:
а) Явно выраженное согласие в соответствии с описанием в данном пункте относится только к конкретному
периоду медицинского обслуживания. Система должна гарантировать, что данное записанное согласие рас
сматривается только в контексте конкретного периода медицинского обслуживания (который, однако, может
48