ГОСТ Р 57301—2016
на соответствие сертифицированному типу продукта. Определение политики использования знаков
соответствия является существенно важным для владельца и лицензирующего органа, так как продук
ция с их знаком часто производится в соответствии с системой, в которой лицензирующий орган прово дит
проверку только случайных образцов продукта.
Каждая программа по оценке соответствия в США, Великобритании. Бразилии и Канаде включает
в себя процесс выдачи сертификационных знаков и публикации перечня медицинских программных
продуктов, которые прошли испытания по оценке соответствия, установленные для определенного
ряда требований. Такие сертификаты существуют как для целых систем, так и в некоторых случаях для
ограниченного числа модулей этих систем.
31