ГОСТ Р 57301—2016
3.42 продукт (product): Результат процесса.
Примечания
1Четыре общие категории продукции указаны в ИСО 9000:2005: сервисы (например, транспорт): программное
обеспечение (например, компьютерная программа, словарь); техническое обеспечение (например, мотор, механиче
ская деталь), обработанные материалы (например, смазочный материал). Большинство продуктов включают элемен
ты. принадлежащие к различным общим категориям продукта. Продукт называется сервисом, программным обеспе
чением. техническим обеспечением или обрабатываемым материалом в зависимостиот преобладающегоэлемента.
2 Заключение о соответствии может рассматриваться как продукт аттестации.
3 По ИСО 9000:2005. статья 3.4.2.
3.43 псевдонимизация (pseudonymization): Процесс, применяемый к ПМД, который заменяет ин
формацию об идентификационных данных псевдонимом.
Примечание — Перевод в анонимную форму обеспечивает, например, использование ресурса или сер
виса объектом получения помощи без раскрытия личности, сохраняя при этом ответственность за такое использова
ние. После перевода в анонимную форму остается возможность определения личности объекта получения помощи
на основе псевдонима wWw связи действий объекта друг сдругом и впоследствии с объектом получения помощи.
3.44 проверка (review): Контроль пригодности, соответствия и эффективности действий выбора и
определения, а также результатов этих действий в отношении выполнения установленных требований
объектом оценки соответствия.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 5.1]
3.45 риск (risk): Сочетание вероятности события и его последствий.
Примечание — По ИСО 73:2009. статья 1.1.
3.46 оценка риска (risk assessment): Целостный процесс анализа и оценки риска.
Примечание — По ИСО 73:2009. статья 3.4.1.
3.47 управление риском (risk management): Скоординированные действия по руководству и
управлению организацией в области риска.
[Руководство ИСО 73:2009. статья 2.1]
Примечание — Управление риском, как правило, включает в себя оценку риска, обработку риска, при
нятие риска, информирование о рисках, мониторинг риска и проверку риска.
3.48 обработка риска (risk treatment): Процесс выбора и реализации мер по модификации риска.
Примечание — По ИСО 73:2009. статья 3.8.1.
3.49 отбор образцов (sampling): Предоставление образцов объекта оценки соответствия соглас
но процедуре.
[ИСО/МЭК 17000:2004, статья 4.1]
3.50 область подтверждения соответствия (scope of attestation): Диапазон или характеристики
объектов оценки соответствия, охватываемые подтверждением соответствия.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 5.3]
3.51 деятельность по оценке соответствия второй стороной (second-party conformity
assessment activity): Деятельность no оценке соответствия, которую осуществляют лицо или организа
ция. заинтересованные в объекте как пользователи.
Примечание — Лицами или организациями, осуществляющими деятельность по оценке соответствия
второй стороной, являются, например, покупатели, пользователи продукции или потенциальные потребители, же
лающие довериться системе менеджмента поставщика или организации, представляющей их интересы.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 2.3]
3.52 установленные требования (specified requirement): Заявленные потребности или ожидания.
Примечание — Требования могут быть установлены в нормативных документах, таких как регламенты,
стандарты и технические условия.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 3.1]
3.53 объект получения медицинской помощи, пациент (subject of care, patient): Одно или не
сколько лиц. планирующих получить, получающих или получивших медицинские услуги.
Примечание — По ИСО 18308:2011. статья 3.47.
6