ГОСТ Р 57301—2016
3.8 аудит (audit): Систематический, независимый и документированный процесс получения запи
сей. фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективной оценки с целью
определения степени выполнения указанных требований.
Примечание — В то время как понятие «аудит» относится к системам управления, понятие «оценка»
относится к органам по оценке соответствия, а также используется в более общем смысле.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 4.4]
3.9 готовность (availability): Свойство быть доступным и готовым к использованию по запросу
авторизованного субъекта.
[ИСО/МЭК 27000:2012. статья 2.10]
3.10 сертификация (certification): Аттестация, проводимая третьей стороной, относящаяся к про
дукции, процессам, системам или лицам.
Примечание — По ИСО/МЭК 17000:2004, статья 5.5.
3.11 соответствие (compliance): Действие, направленное на то, что необходимо для выполнения
установленного требования.
3.12 конфиденциальность (confidentiality): Свойство, при котором информация недоступна или
закрыта для неавториэованных лиц. субъектов или процессов.
[ИСО 7498-2:1989. статья 3.3.16]
3.13 оценка соответствия (conformity assessment): Доказательство того, что заданные требова
ния, относящееся к продукции, процессу, системе, лицу или организации, выполнены.
Примечание — По ИСО/МЭК 17000:2004. статья 2.1.
3.14 система оценки соответствия (conformity assessment system): Правила, процедуры и руко
водство для выполнения оценки соответствия.
Примечание — Системы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном,
национальном или субнационапьном уровне.
[ИСО/МЭК 17000:2004. статья 2.7]
3.15 субъокт данных (data subject): Лицо, к которому относятся данные.
Примечание — В настоящем стандарте термин «субъект данных» относится к отдельному лицу (в от
личие от группы лиц).
3.16 субъект (entity): Физическое или юридическое лицо, орган власти, учреждение или любой
другой орган.
Примечание — В контексте, не входящем вобласть применения настоящего стандарта, термин «субъ
ект» может применяться кфизическому лицу, животному, организации, активному или пассивному объекту, устрой
ству или группе предметов, которые обладают идентификационными данными.
3.17 деятельность по оценке соответствия первой стороной (first-party conformity assessment
activity): Деятельность no оценке соответствия, которую осуществляют лицо или организация, пред
ставляющие объект.
Примечания
1 См. также деятельность по оценке соответствия второй стороной и деятельность по оценке соответствия
третьей стороной.
2 По ИСО/МЭК 17000:2004. статья 2.2.
3.18 медицинская информационная система (health information system): Хранилище информа
ции о здоровье субъекта получения медицинской помощи в форме, удобной для обработки вычисли
тельной машиной, надежно хранящейся, передаваемой и доступной нескольким зарегистрированным
пользователям.
[ИСО 27799:2008, статья 3.1.2]
Примечания
1Она имеет общепринятую логическую информационную модель, которая не зависит от систем EHR (элек
тронная медицинская карта).
2 Ее основной целью является поддержка постоянной, эффективной и качественной интегрированной ме
дицинской помощи; она содержит информацию, которая является ретроспективной, одновременно используемой и
перспективной.
3