Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 9241-13-2016; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека) ГОСТ Р 57163-2016 Вода. Определение токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб Poecilia reticulata Peters в пресной и морской воде Water. Determination of toxicity by survival rate of one-day young fish Poecilia reticulata Peters in fresh and marine water (Настоящий стандарт распространяется на природные пресные и морские воды, включая воды эстуариев, сточные воды (в том числе очищенные) с минерализацией от 0 до 33 г/дм в степени 3, а также на водные вытяжки объектов исследования: буровые растворы, донные отложения, твердые промышленные отходы, грунты и водные растворы растворимых веществ. Устанавливает определение, перечисленных выше объектов, токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб вида Poecilia reticulata Peters (далее - тест-организмов) после лабораторного биологического тестирования (далее - тестирование) следующими методами:. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в пресной воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А);. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в морской воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод Б). Методы позволяют определять токсичность исследуемых объектов и следующие токсикологические показатели (относительно контрольной пробы):. - среднюю летальную кратность разбавления (ЛКР с индексом 50) пробы, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, а также безвредную кратность разбавления пробы (ЛКР с индексом 10), вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости - за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. - среднюю летальную концентрацию (ЛК с индексом 50) растворов веществ, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, и безвредную концентрацию (ЛК с индексом 10) растворов веществ, вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. При определении токсичности анализируемых объектов с минерализацией выше 20,0 г/дм в степени 3 тестирование проводят после адаптации тест-организмов согласно Б.4.2 (приложение Б)) ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 9241-132016
А.2.2 Документальное свидетельство
Документальное свидетельство относится ко всей документированной информации о требованиях или ха
рактеристиках задачи, порядке выполнения работ, навыках пользователя, способностях пользователя, существу
ющих соглашениях или предубеждениях пользователей, данных испытаний аналогичных систем и т. д. Такая ин
формация может быть использована для определения применимости требования или рекомендации. Например,
результаты анализа задач могут указывать на то. что пользователям часто гложет быть необходима информация о
состоянии системы.
А.2.3 Наблюдение
Наблюдение означает исследование или проверку руководства пользователя на наличие конкретного свой
ства. например использование подсказок. Наблюдения могут быть сделаны лицами, имеющими необходимые на
выки систематических проверок руководства пользователя и определения наличия у них конкретных свойств, свя
занных с применимостью данных рекомендаций. Очевидно, что такие наблюдения могут быть легко подтверждены
другим человеком.
А.2.4 Аналитические исследования
Аналитические исследования позволяют получить обоснованное решение относительно свойств руковод
ства пользователя, принимаемое соответствующим экспертом. Этот метод обычно используют для проверки нали
чия свойств, которую можно сделать только в условияхдругой информации или знаний. Кроме того, аналитические
исследования могут быть полезны в случаях, когда система существует только в виде проектных документов,
для проведения эмпирической оценки отсутствуют необходимые группы пользователей, ограничены ресурсы и
время. Аналитические исследования могут быть использованы для определения применимости конкретной
рекоменда ции. например для проверхи того, будет ли онлайн-справка по инициативе системы отвлекать
пользователя от выполнения основной задачи.
Аналитические исследования могут быть выполнены любым квалифицированным специалистом, который
имеет необходимые навыки, опыт и знания о соответствующем свойстве руководства пользователя. Если эти свой
ства касаются применения принципов эргономики, то эксперт должен обладать соответствующими навыками в
области эргономики программного обеспечения. Если свойства касаются условий работы, характеристик системы
или других аспектов проектирования, такой специалист должен быть экспертом 8 соответствующей конкретной
области.
А.2.5 Эмпирическая проверка
Эмпирическая проверка представляет собой испытания с привлечением репрезентативных пользователей,
проводимые для определения применимости рекомендации. Этот метод является наиболее подходящим при на
личии опытного образца системы или реальной системы, а также потенциальных или фактических пользовате
лей системы. Может быть использовано много различных процедур испытаний, но в каждом случае испытуемые
должны быть репрезентативными представителями группы конечных пользователей и их количество должно быть
достаточным для распространения результатов на всю совокупность пользователей. Например, для определения
того, будут ли пользователи часто обращаться за помощью по конкретной теме, можно выполнить эмпирическую
проверку с привлечением типовых пользователей по выполнению ими ряда репрезентативных рабочих задач и ис
пользованию в качестве руководства пользователя только онлайн-справки.
Следует отметить, что эмпирическую проверкудолжны проводить лица, обладающие соответствующими на
выками в области методов испытаний и проверки.
А.З Выполнение рекомендации
Если рекомендация применима в соответствии с критериями, описанными в А.1. то необходимо определить
выполнение рекомендаций. Для проверки выполнения рекомендации настоящего стандарта применяют один или
несколько из перечисленных ниже методов:
a) измерения;
b
) наблюдение;
c) документальное свидетельство;
d) аналитические исследования;
e) эмпирическая проверка.
П р и м е ч а н и е Методы, подходящие для проверки выполнения конкретной рекомендации, приведены
вместе с этой рекомендацией в контрольном перечне (см. таблицу А.1).
Результаты проверки применимости часто играют важную роль в проверке выполнения рекомендации. Раз
личные методы проверки выполнения рекомендации описаны ниже.
А.4 Методы проверки выполнения рекомендации
А.4.1 Измерения
Измерения связаны с определением на основе результатов измерений или вычислений значения показате
ля. характеризующего свойства руководства пользователя. Примером таких показателей является время отклика
системы. Выполнение рекомендации определяют путем сопоставления полученного в результате измерений зна
чения со значением, указанным в рекомендации.
16