ГОСТ Р ИСО 9241-13-2016; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека) ГОСТ Р 57163-2016 Вода. Определение токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб Poecilia reticulata Peters в пресной и морской воде Water. Determination of toxicity by survival rate of one-day young fish Poecilia reticulata Peters in fresh and marine water (Настоящий стандарт распространяется на природные пресные и морские воды, включая воды эстуариев, сточные воды (в том числе очищенные) с минерализацией от 0 до 33 г/дм в степени 3, а также на водные вытяжки объектов исследования: буровые растворы, донные отложения, твердые промышленные отходы, грунты и водные растворы растворимых веществ. Устанавливает определение, перечисленных выше объектов, токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб вида Poecilia reticulata Peters (далее - тест-организмов) после лабораторного биологического тестирования (далее - тестирование) следующими методами:. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в пресной воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А);. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в морской воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод Б). Методы позволяют определять токсичность исследуемых объектов и следующие токсикологические показатели (относительно контрольной пробы):. - среднюю летальную кратность разбавления (ЛКР с индексом 50) пробы, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, а также безвредную кратность разбавления пробы (ЛКР с индексом 10), вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости - за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. - среднюю летальную концентрацию (ЛК с индексом 50) растворов веществ, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, и безвредную концентрацию (ЛК с индексом 10) растворов веществ, вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. При определении токсичности анализируемых объектов с минерализацией выше 20,0 г/дм в степени 3 тестирование проводят после адаптации тест-организмов согласно Б.4.2 (приложение Б)) ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 9241-13—2016

Предисловие

1 ПОДГОТОВ

ЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контро

ля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного перевода на русский

язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 201 «Эргономика, психология труда и

инженерная психология»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре

гулированию и метрологии от 20 октября 2016 г. № 1446-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9241-13:1998 «Эргономиче

ские требования к проведению офисных работ с использованием видеодисплейных терминалов (VDT).

Часть 13. Руководство пользователя» (ISO 9241-13:1998 «Ergonomic requirements for office work with

visual display terminals (VDTs)— Part 13: User guidance», IDT).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между

народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна

родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о

которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федвралыюго за

она

о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российс

ой Федерации». Информация об

изменениях

настоящему стандарту публи

уется в ежегодном (по состоянию на 1январяте

ущего

года) информациотюм у

азателе «Национальные стандарты», а официальный те

ст изменений

и поправо

— в ежемесячном информационном у

азателе «Национальные стандарты». В случае

пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет

опубли

овано в ближайшем выпус

е ежемесячного информационного у

азателя «Национальные

стандарты». Соответствующая информация, уведомление и те

сты размещаются та

же в

информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства

по техничес

ому регулированию и метрологии в сети Интернет

(www.gost.ru

)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас

пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му

регулированию и метрологии