Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 9241-13-2016; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека) ГОСТ Р 57163-2016 Вода. Определение токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб Poecilia reticulata Peters в пресной и морской воде Water. Determination of toxicity by survival rate of one-day young fish Poecilia reticulata Peters in fresh and marine water (Настоящий стандарт распространяется на природные пресные и морские воды, включая воды эстуариев, сточные воды (в том числе очищенные) с минерализацией от 0 до 33 г/дм в степени 3, а также на водные вытяжки объектов исследования: буровые растворы, донные отложения, твердые промышленные отходы, грунты и водные растворы растворимых веществ. Устанавливает определение, перечисленных выше объектов, токсичности по выживаемости односуточной молоди рыб вида Poecilia reticulata Peters (далее - тест-организмов) после лабораторного биологического тестирования (далее - тестирование) следующими методами:. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в пресной воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А);. - по выживаемости тест-организмов при тестировании в морской воде в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод Б). Методы позволяют определять токсичность исследуемых объектов и следующие токсикологические показатели (относительно контрольной пробы):. - среднюю летальную кратность разбавления (ЛКР с индексом 50) пробы, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, а также безвредную кратность разбавления пробы (ЛКР с индексом 10), вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости - за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. - среднюю летальную концентрацию (ЛК с индексом 50) растворов веществ, вызывающую гибель 50 % тест-организмов, и безвредную концентрацию (ЛК с индексом 10) растворов веществ, вызывающую отклонение тест-параметра - выживаемости за 96 ч тестирования не более 10 % от контрольных значений (методы А и Б);. При определении токсичности анализируемых объектов с минерализацией выше 20,0 г/дм в степени 3 тестирование проводят после адаптации тест-организмов согласно Б.4.2 (приложение Б)) ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems (Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 9241-13—2016
Приложение А
правочное)
Пример процедуры проверки применимости и выполнения рекомендаций
Данное приложение содержит пример процедуры определения выполнения рекомендации настоящего стан
дарта. Приведенная в данном приложении процедура представлена в качестве примера и не может заменить на
стоящий стандарт. Процедура состоит издвух этапов:
1) определения того, какие из предложенных рекомендаций применимы;
2) определения выполнения применимых рекомендаций.
Конструкция интерфейса зависит от особенностей задач, пользователей, рабочей среды и технологий.
Следовательно, настоящий стандарт не может быть применен без знания конструкции и условий использования
интерфейса. Настоящий стандарт не предназначен для использования в качестве набора обязательных правил,
которые должны быть применены во всей полноте. В настоящем стандарте предполагается, что у разработчика
имеется необходимая информация о выполняемых задачах, требованиях пользователя и использовании доступ
ных технологий (это может потребовать консультаций с квалифицированным профессионалом в области эргоно
мики. а также испытаний при участии пользователей).
Процедура проверки должна быть основана на анализе типовых пользователей, их типовых и критических
задач и типовых условий использования. Проверки руководства пользователя обычно относят к одной из двух:
a) проверка продукции или наблюдение за репрезентативными пользователями этой продукции при выпол нении
типовых и критических задач в типовых условиях использования, когда пользователи и их задачи известны;
b
)
проверка руководства пользователя в оцениваемой продукции, когда конкретные пользователи и их за
дачи неизвестны.
Проверка соответствия продукции рекомендациям настоящего стандарта должна быть основана на конкрет
ных руководящих принципах пользователей, возникших в ходе проверки, описанной выше. Руководство пользова
теля. соответствующее более высоким требованиям, чем рекомендации настоящего стандарта, следует считать
соответствующим рекомендациям настоящего стандарта.
Документами, подтверждающими выполнение рекомендаций настоящего стандарта, являются: проверен
ные руководства пользователя, методы, используемые для проверки применимости рекомендаций (см. в А.1); ме
тоды. используемые для проверки выполнения рекомендаций (см. А З), и результаты проверки.
А.1 Применимость рекомендаций
Проверка применимости рекомендаций состоит из выполнения следующих двух этапов:
a) Проверка истинности условного утверждения, если оно включено в рекомендацию. Конкретная рекомен
дация является применимой (или неприменимой), если условное утверждение с логическим оператором «ЕС
Л
И»
является истинным (ложным). Например, если задача не требует выполнения определенной последовательности
действий пользователя, рекомендации в соответствии с 6.2.5 не следует применять.
b
) Проверка выполнения предусмотренных проектом условий конкретная рекомендация может быть не
применимой по причинам неточности или отсутствия информации о пользователях, задачах, ограничениях на ра
бочие условия и технологические показатели (например, неизвестна совокупность пользователей, изменение вы
полняемых задач, шум в офисе, низков разрешение экрана, отсутствие указательного устройства). Тем не менее
если предусмотренные проектом условия включают характеристики пользователей, задачи или технологические
особенности, соответствующие конкретной рекомендации, то такая рекомендация может быть применимой. На
пример. если пользователю предоставляют информацию о состоянии системы, то рекомендации в соответствии с
8.2 следует проверить на их применимость.
Подходящими методами для определения применимости конкретной рекомендации являются:
a) анализ документации системы;
b
) документальное свидетельство;
c) наблюдение;
d) аналитические исследования;
e) эмпирическая проверка.
В разделе А.2 каждый метод проверки применимости описан более подробно.
А.2 Методы проверки применимости рекомендаций
А.2.1 Анализ документации системы
Анализ документации системы относится к анализу всех документов, которые могут описывать общие и
конкретные свойства руководства пользователя. К таким документам могут быть отнесены проектные документы,
содержащие требования к системе и требования пользователей, руководства пользователя и т. д. Например, в со
ответствии с требованиями к системе для конкретного приложения должна быть предоставлена только помощь,
инициируемая пользователем.
15