ГОСТ Р 56431—2015
технических требований. Анализ возможностей часто используют ближе к окончанию валидации для демонстра
ции того, что выходныеданные стабильно соответствуют техническим требованиям. Вместе с тем. они также могут
быть использованы для исследования поведения входов для осуществления анализа отклонений.
Критические испытания — это испытания или проверки, выполняемые для демонстрации осуществления
требуемых функций. Например, для демонстрации функционирования резервного питания можно отключить пода чу
электропитания к процессу. Для демонстрации того, что датчик, спроектированный для обнаружения пузырьков,
работает, можно просто специально организовать появление пузырьков.
Анализ замены комплектующих — анализ для выделения причин различий междудвумя группами продукции
или двумя элементами оборудования. Требует возможности разборки узлов и заменяемых элементов оборудова
ния с целью определения наличия расхождений по отношению к первоначальным элементам при их замене.
Контрольная карта — контрольные карты используют для обнаружения изменений в процессе. Периодиче
ски проводят выборку, состоящую из пяти последовательных единиц. По каждой выборке рассчитывают среднее
значение и размах и строят соответствующие графики. График средних значений используют для определения
изменений средних процесса и разброса процесса. Для содействия в определении наличия изменений рассчиты
вают границы управления и наносят на графики. Границы управления представляют максимальные значения, в
пределах которых могут изменяться средние значения или размах, при которых считается, что процесс не изменя
ется. Точка за пределами границ управления свидетельствует о том. что процесс изменился. При идентификации
изменения с использованием контрольной карты следует выполнить анализ для выяснения причины изменения.
Контрольные карты помогают идентифицировать ключевые входные переменные, вызывающие изменение про
цесса и способствующие уменьшению разброса. Контрольные карты также используют при анализе возможностей
для демонстрации стабильности и согласованности процесса.
Планирование эксперимента — термин «планирование эксперимента» является общим термином, который
охватывает отсеивающие эксперименты, анализ поверхностей отклика и дисперсионный анализ. В общем случае
спланированный эксперимент включает намеренное изменение одной или нескольких входных переменных и из
мерение результирующего изменения на одной или нескольких выходных переменных.
Подход двойного отклика для робастного проектирования — это един из трех подходов к робастному про
ектированию. Он включает текущий анализ поверхностей отклика для раздельного моделирования средних и ва
риаций на выходе. Результаты затем используют для выбора целей для входных данных с минимизацией вариа ций
при центрировании средних по целевым значениям. Для этого требуется, чтобы вариация при анализе была
характерна для долговременного производства. Альтернативными вариантами анализа являются методы Тагути и
робастный анализ допусков.
Анализ видов и последствий потенциальных отказов (FMEA) — это систематический анализ видов потен
циальных отказов. Он включает в себя идентификацию видов возможных отказов, определение потенциальных
причин и последствий отказов и анализ связанных с этим рисков, а также запись корректирующих действий или
контроля, осуществляемого в результате детального плана управления. FMEA можно применять и к продукции, и к
процессам. Обычно FMEA осуществляется на уровне комплектующих и начинается с потенциальных отказов, а
затем рассматриваются последствия. Это подход «снизу вверх». Альтернативой является анализ дерева отказов,
который начинается с возможных последствий и прослеживается до потенциальных причин. Это подход «сверху
вниз». FMEA имеет тенденцию быть более детальным и лучше подходит для идентификации возможных проблем.
Вместе с тем. анализ дерева отказов может быть осуществлен ранее в процессе проектирования до перехода про
екта на стадию работы с комплектующими.
Анализ дерева отказов (FTA) — вариант анализа отказов. Для сравнения см. FMEA.
Анализ с использованием испытаний для оценки повторяемости и воспроизводимости результатов изме
рений — анализ для оценки точности средств измерения и воспроизводимости средств с учетом деятельности
операторов.
Методы защиты от ошибок (защита от очевидно неверных действий («защита от дурака»)) — защита от
ошибок связана с широким набором используемых методов, обеспечивающих либо невозможность возникновения
ошибки, либо то, что ошибка не останется незамеченной. В Японии этот метод получил название Poka-Yoke («пока-
екэ»). Общая стратегия заключается в том, чтобы с первой попытки сделать невозможным возникновение ошибки.
Например, сделать невозможным неправильную установку собираемой части, или изготовление части с разными
размерами, или с разной формой с двух сторон, при которой невозможна сборка этой части. Если это невозможно, то
необходимо обеспечить обнаружение дефекта. Например, для этих целей может быть использован отсекатель на
конвейере, отделяющий все изделия слишком больших размеров. Другие возможности связаны со смягчением
последствий дефектов (например, привязные ремни в автомобилях) и с уменьшением вероятности человеческого
фактора путем внедрения самопроверок.
Многокритериальные карты — это графическая процедура для выделения наибольшего источника вариаций
для того, чтобы последующие усилия были направлены на наибольший источник вариаций.
Анализ поверхности отклика — это специальный вид планирования эксперимента с целью моделирования
взаимосвязи между ключевыми входными и выходными данными. При выполнении анализа поверхности откли ка
осуществляют протоны процесса при различных настройках, называемых в данном случав испытаниями, с
одновременным измерением выходных данных. Затем можно составить уравнение для моделирования влияния
входных данных на выходные. Это уравнение может быть использовано для определения оптимальных целевых
15