Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 56431-2015; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 52177-2003 Ароматизаторы пищевые. Общие технические условия Food flavours. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевые ароматизаторы, предназначенные для пищевой промышленности. Настоящий стандарт не распространяется на ароматизаторы для табачных изделий) ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков (Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании. Внутренние поставщики должны управляться тем же способом, что и внешние поставщики. Изготовители должны определять и документировать тип и степень управления, применяемого к поставщикам, а также поддерживать объективные свидетельства, что продукция и услуги соответствуют установленным спецификациям. Эти документы и записи являются объектом оценивания на предмет соответствия регулирующим требованиям и поэтому, должны находиться по адресу местонахождения изготовителя или быть доступными по первому требованию. Отказ в доступе или отсутствие таких объективных свидетельств управления, связанного с действиями поставщика, может привести к регистрации значительного несоответствия) ГОСТ Р ИСО 14088-2015 Кожа. Химические испытания. Количественный анализ дубильных веществ методом фильтрования (Настоящий стандарт устанавливает метод определения количественного содержания всех растительных и синтетических дубильных веществ в коже с помощью фильтрования)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 564312015
Другой важный инструмент, связанный с использованием контрольных карт, приведен на рисунке А.9.
Нцводмйопумй
Пропел ееряжйipeeuu
Контрольныйуровень
Целевое»«чие»
XхX
ЯД ЯЯ у ЯЯ L
Контролурииге
X
Пределнижнейгребцы
НемооемйслучЛ
Время
X-вреднее ю иомядооот нмВлвренмй
Рисунок А.9 — Контрольная карта
Осуществляя мониторинг результатов изменений входных данных путем использования контрольных карт,
можно определить результирующую вариацию выходных данных и идентифицировать собственно вариацию про
цесса. В конечном счете, контрольные карты можно использовать для постоянного мониторинга процесса с га
рантией выполнения валидированного управления. Методы управления могут быть определены для настройки
процесса и поддержания процесса в пределах установленных границ.
Имеется многодругих методов для идентификации ключевых входных данных и источников вариации, вклю
чая анализ замены комплектующих, многокритериальные карты, анализ средних, дисперсионный анализ.
Для анализа вариаций необходимо иметь надежные результаты измерений. Во многих случаях следует вы
полнять оценку системы измерения с использованием испытаний для оценки повторяемости и воспроизводимости
результатов измерений измерительной системой или аналогичным образом.
А.З Описание методов
В этом подразделе приведено краткое описание указанных методов.
План статистического приемочного контроля при плане статистического приемочного контроля берут вы
борку продукции и по этим образцам принимают решение по приемке или бракованию. Планы статистического
приемочного контроля обычно используют при изготовлении для принятия решения о приемке (выпуске) или бра
ковке (задержке)партии однородной продукции. Однако они также могут применяться при валидациидля принятия
(разрешения) или отклонения (отказа) процесса. На основании приемки по плану статистического приемочного
контроля можно сделать заключение следующего вида: «с 95 %-ной вероятностью уровень дефектных изделий
будет меньше 1%».
Анализ средних (ANOM) статистический анализ для определения наличия существенных расхождений
между полостями, инструментами и др. Он имеет много направлений, включая определение воспроизводимости
средств измерения применительно к операторам и определение возможных различий между измерительными го
ловками и др. Альтернативным и более простым графическим методом является дисперсионный анализ (ANOVA).
Дисперсионный анализ (ANOVA) статистический анализ для определения наличия существенных разли
чий между полостями, инструментами и др. Статистически это определено как методика для оценки результатов
факторных экспериментов, спланированных для определения относительного влияния факторов и взаимодей
ствий. которые вызывают вариации процесса. Этот метод является альтернативным анализу средних (ANOM).
Анализ возможностей анализ возможностей выполнен для оценки возможностей процесса постоянно
удовлетворять техническим требованиям и осуществлять путем периодического отбора небольшого количества
единиц продукции. Единицы продукции, отобранные в один период времени, называются подгруппой. Для каждой
подгруппы рассчитывают среднее значение и размах. Среднее значение и размах наносят на контрольную кар ту
для определения стабильности процесса и его соответствия требованиям в течение этого периода времени. Если
эти условия выполнены, то единицы продукции затем объединяют для определения наличия центрирования
процесса и выяснения того, является ли вариация достаточно малой. Это дополняется расчетом индексов вос
производимости. Наиболее часто используют такие индексы воспроизводимости, как Ср и Срк. Если имеют место
приемлемые значения, то процесс стабильно производит продукцию, которая находится в границах установленных
14