ГОСТ ISO23409—2014
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПРЕЗЕРВАТИВЫ МУЖСКИЕ ИЗ СИНТЕТИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Требования и методы испытаний
Male condoms made from synthetic materials.
Requirements and test methods
Дата введения — 2016—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на мужские презервативы из синтетических материалов
или смеси синтетических материалов и натурального латекса, используемые в качестве средства
контрацепции ипредотвращения передачиинфекций, передающихсяполовым путем(STI), иустанавли
ваеттребования и методы испытаний.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящегостандарта необходимы следующиессылочныедокументы. Для неда
тированныхссылокприменяютпоследнееизданиессылочногодокумента(включаявсе его изменения).
ISO 2859-1 Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection [Процедуры выборочного контроля no качественным
признакам. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (А01_)для
последовательного контроля партий]
ISO 4074 Natural latex rubber condoms — Requirements and test methods (Презервативы из нату
ральноголатекса. Требования и методы испытаний)
ISO/TR 8550 (all parts) Guidance on the selection and usage of acceptance sampling systems for
inspection of discrete items in lots [Руководство по выбору и применению системы приемочного выбороч
ного контролядля проверкиотдельных изделий от партий (все части)]
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk
management process (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рам
ках процесса менеджмента риска)
ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (Биологи
ческая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro)
ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices — Part 10. Tests for irritation and skin
sensitization (Биологическаяоценка медицинскихизделий. Часть10. Испытаниянараздражение исенси
билизацию кожи)
ISO 14155Clinical investigationofmedical devicesforhumansubjects — Good clinicalpractice (Клини
ческие испытания медицинских изделийдля людей. Надлежащая клиническая практика)
ISO 14971 Medical devices — Application ofriskmanagement to medical devices (Медицинские изде
лия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)
ISO 15223 (all parts) Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labeling, and
informationto besupplied[Медицинскиеизделия. Символы, используемыена ярлыкахмедицинскихизде
лий при маркировке и предоставляемой информации (все части)]
ISO 16037 Rubber condoms for clinical trials — Measurement of physical properties (Презервативы
резиновыедля клинических испытаний. Измерениефизических характеристик)
Издание официальное
1