ГОСТ ISO 23409—2014
[
Библиография
[1]
ISO 188:2011
(2)
ISO 2230:2002
[3]
ISO 9000:2005
HI
ISO 9001:2008
15]
ISO 9004:2009
(61
ISO 10993-11:2006
[7]
ISO 11346:2004
(81
ISO 13485:2003
[9]
ISO 16038:2005
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Accelerated ageing and heat-resistance tests
{Резина вулканизованная или термопластик. Испытания на ускоренное старение и
теплостойкость)
Rubber products — Guidelines for storage
{Резиновые изделия. Руководство по хранению)
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
(Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)
Quality management systems — Requirements
(Системы менеджмента качества. Требования)
Managing for the sustained success of an organization — Quality management approach
(Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции ме
неджмента качества)
Biological evaluabon of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
(Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную ток
сичность)
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Estimation of life-time and maximum temperature of
use
(Резина вулканизованная или термопластик. Оценка срока службы и максимальной
температуры применения)
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
(Медицинские изделия. Системы управления качеством. Требования к регулиро
ванию)
Rubber condoms — Guidance on the use of ISO 4074 In the quality management of natural
rubber latex condoms
(Резиновые презервативы. Руководство no применению ISO 4074 для менеджмента
качества презервативов из натурального латекса)
10
)
ISO 29943-1"’1
(И)
ISO/IEC Guide 7J|
[
12
)
EN 980:2008
(
13
)
ASTM 03078—13
(
14
)
ASTM 03767—08
Condoms — Guidance on clinical studies — Pari 1: Male condoms in-use failure modes
studies based on self-reports
(Презервативы. Руководство no клиническим исследованиям. Часть 1: Исследования
видов отказа при использовании мужских презервативов, основанные на собственных
отчетах)
Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformily assessment
(Руководства по подготовке нормативных документов, пригодных для использования
при оценке соответствия)
Symbols for use In the labelling of medical devices
(Символы для использования в маркировке медицинских изделий)
Standard test method for determination of leaks In flexible packaging by bubble emission
(Стандартный метод определения утечека мягкой упаковке по выделению пузырьков)
Standard practice for rubber — Measurement of dimensions
(Стандартная практика для резины. Измерение размеров)
(15)
Free, M.J.. Srisamang. V.. Vail. J.. Mercer. D.. Kotz. R.. Marlowe. D.E. Latex rubber condoms: Predicting and
extending shelf life. Contraception 1996. 53. pp. 221—229
(Латексные презервативы: Прогнозирование и продление срока годности)
(16)Grimm. W. Extension of the International Conference on Harmonization tripartite guideline for stability testing of
new drug substances and products to countries of climatic zones III and IV. Drug Dev. Indust. Pharmac. 1998.24. pp.
313—325
(Продление Международной конференции no гармонизации трехстороннего руководства для определе
ния стабильности новых лекарственных веществ и изделий в странах климатических зон III и IV)
(17)
Grimm. W. Storage conditions for stability testing in the EC. Japan and USA; the most important market for drug
products. Drug Dev. Indust. Pharmac. 1993.19. pp. 2795—2830
(Условия хранениядля определения стабильности а странах ЕС. Японии и США. наиболее важных рынках
лекарственных средств)
(18)
Gillen, К.Т.. Clough. R.L.. Wise. J. Extrapolating accelerated thermal-aging results: A critical look at the Arrhenius
method. Polym. Preprints 1993. 34. p. 185
(Экстраполяция результатов ускоренного термического старения: критический взгляд на метод
Аррениуса)
21 В настоящее время находится в стадии разработки.
_>| Заменен на ISO/IEC 17007:2009 Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents suitable
for use for conformily assessment (Оценка соответствия. Руководство no подготовке нормативных документов,
пригодных для использования при оценке соответствия).
36