ГОСТ ISO 23409—2014
Приложение L
(справочное)
Руководство по проведению ускоренного старения и анализу результатов
L.1 Сущность методики
Испытания на ускоренное старение можно использовать для предварительной оценки срока годности изде
лий. Настоящее приложение описываетобщий порядок проведения ускоренного старения дляоценки срока годнос
ти презервативов перед реализацией по результатам испытаний в режиме реального времени. Также приведены
рекомендации по анализу результатов испытаний для прогнозирования срока годности.
L.2 Справочная информация
Перед проведением ускоренногостарения следует рассмотреть механизмы старения, характерные для типа
материала, из которого изготовлен презерватив. Некоторые материалы могут обладать повышенной стойкостью к
термическому иокислительному разрушению, но могут быть подвержены быстрому разрушению из-за поглощения
влаги, если они не защищены от ее воздействия. Ускоренное старение обычно проводится при повышенных темпе
ратурах для увеличения скорости старения, следует также учитывать и другие потенциально важные факторы,
такие каквлажность.
Следует также учитывать, что при высоких температурах возможно старение, не характерное для нормаль
ных условий окружающей среды. Например, некоторые термопластичные материалы могут сильно размягчаться
или частично плавиться при более высоких температурах в процессе ускоренного старения презервативов из
латекса, чем при обычно используемых температурах. Поэтому диапазоны температур испытаний презервативов
из синтетических материалов могут быть более узкими, чем для презервативов из латекса.
L.3 Методика проведения испытаний при ускоренном старении
Кондиционируют в термостате при выбранных температурах в соответствии с приложением N презервативы
от трех партий. Затем извлекают образцы из термостата и определяют разрывное давление и объем по приложе
нию Н. Рекомендуетсяиспользоватьнеменеечетырех значений повышеннойтемпературы.Длякаждой температу
ры рекомендуется выбирать пять значений времени, продолжительность испытания должна быть не менее
120 дней, предпочтительно 180 дней.Для каждогозначения времени при каждой температуре рекомендуется испы
тывать не менее 32 презервативов.
Если необходимо сравнить полученные результаты с имеющимися результатами термостойкости, получен
ными в реальном масштабе времени, необходимо кондиционировать эквивалентные выборки презервативов в
одно и то же время.
L.4 Анализ результатов ускоренного старения для предварительной оценки срока годности
Для многих материаловсрокгодности можно установить экстраполяцией результатов ускоренногостарения,
используя уравнение Аррениуса. Подробности процедуры приведены в стандарте |7). 8 первую очередь следует
применять графикАррениуса.
Вотдельныхслучаях графики Аррениуса могутбыть нелинейными. Были рассмотрены разныеварианты ана
лиза нелинейных графиков Аррениуса, однако единый метод оценки отсутствует. Следует отметить, что любая
попытка экстраполировать оценку срока годности по нелинейным графикам Аррениуса приводит к высокому уров ню
риска, поэтому изготовители должны быть осторожными с такими оценками.
Удобным способом оформления и анализа результатов термостойкости является метод температурно-вре
меннойсуперпозиции наложения результатов, полученных при разныхтемпературах на одинобобщенный график.
Этот метод также приведен в стандарте (7). По этомуметоду значение временидля каждого результата устойчивос
ти преобразуется в эквивалентное время при общей эталонной температуре умножением значения времени на
коэффициент смещения Аррениуса з г который получают по уравнению Аррениуса
где £л— энергия активации;
Tiat — эталонная температура. К;
Га8С — температура старения. К.
R — газовая постоянная (8314 Дж/ (моль К)).
При определении устойчивости к ускоренному старению презервативов стандартной является температура
30 “С.
32