ГОСТ ISO 23409—2014
l
16.2.1 Символы
Символы, наносимые на упаковочный, информационный и рекламный материалы, должны соот
ветствовать IS0 15223.
16.2.2 Индивидуальная упаковка
На каждую индивидуальную упаковку наносят следующую четкую устойчивую маркировку, содер
жащую:
a) наименование изготовителя или поставщика или в соответствии с национальным законода
тельством. зарегистрированный бренд илиторговую марку;
b
) идентификацию об изготовителе для прослеживаемости (например, номер партии);
c) срок годности (год и месяц) в следующем формате: год указывают четырьмя цифрами,
месяц — буквенным обозначением или двумя цифрами.
Если индивидуальная упаковка предназначена для стран Европейского союза без потреби
тельской упаковки, знак соответствия СЕ и адрес изготовителя или уполномоченного представителя в
Европедолжны быть напечатаны на индивидуальной упаковкес соблюдением требований 16.2.4.
16.2.3 Потребительская упаковка
16.2.3.1 Общие положения
Потребительская упаковка для презервативов должна соответствовать требованиям 16.2.3.2
и 16.2.3.3.
16 2.3.2 Внешний вид потребительской упаковки
На наружной поверхности потребительской упаковки указывают следующую информацию на
одном из официальных языков страны назначения или в соответствии с национальным законода
тельством:
a) описание презерватива, например, контурированный. с накопителем, цветной, текстуриро
ванный;
b
) число презервативов в потребительской упаковке;
c) номинальную ширину презерватива;
d) наименование или торговое наименование и адрес изготовителя и/или поставщика, в зависи
мости от национальныхтребований;
e) срок годности (год — месяц или месяц — год). Если потребительская упаковка содержит пре
зервативы разных партий, на все презервативы распространяется самая ранняя дата окончания срока
годности;
f) инструкцию похранению;
д) информацию о том. что упаковкадолжна защищать презервативы от воздействия света идру
гихусловий окружающей среды, оказывающих негативное воздействие на изделия;
h) информацию о наличиисмазки. Смазку медицинского назначения идентифицируют указанием
о ее назначении (например, слермицидная). Приводят также информацию об ароматизации или вкусо
вой добавке (при наличии);
i) идентификацию изготовителя для прослеживаемости продукции (например, идентификацион
ный номер / номер партии). Для разных типов презервативов, например, разного цвета, упакованных в
одну потребительскую упаковку, идентификационный номер на потребительской упаковке должен
позволять изготовителю однозначно идентифицировать номера партий отдельных презервативов,
содержащихся вданной потребительской упаковке, чтобы была возможность прослеживания всех эта
пов изготовления партий, включая упаковку:
j) тип синтетического материала, наличие илиотсутствие натуральноголатекса;
k) заявление о одноразовом использовании презерватива;
) обозначение настоящего стандарта;
т ) любые другие предупреждения (при необходимости);
п) заявления о потенциальных аллергических реакциях при использовании (при необходимости).
16.2.3.3 Инструкцияпо применению
На наружной или внутренней поверхности потребительской упаковки или листке, вложенном в
потребительскую упаковку, на одном из официальных языков страны назначения или в соответствии с
национальным законодательством должна быть приведена доступно изложенная инструкции по
применению ипо возможностидополненная рисунками основных этапов применения, содержащая:
а)напоминаниео необходимостиаккуратногообращенияспрезервативом, в том числе при извле
чении из упаковки (следует исключить повреждение презерватива ногтями, ювелирными изделиями
и т.д.);
8