ГОСТ ISO 23409—2014
Приложение В
(справочное)
Планы выборочного контроля, предназначенные
для оценки соответствия отдельных партий
Использование планов выборочного контроля, приведенных в приложении А. для ограниченного числа пар
тий (менее пяти) приводит кповышению уровня риска потребителя из-за невозможности применения правил пере
хода. В таких условиях рекомендуется использовать выборки больших объемов для поддержания приемлемого
уровня защиты потребителя. Выбор подходящего плана выборочного контроля определяется стоимостью испыта
ний. Выборка большего объемадает более полную информацию, но приводит кповышению расходов. Покупатели
могут полагаться, например, на опыт работы с конкретным поставщиком при оценке объемов выборки, используе
мой для партий небольшого размера.
Планы выборочного контроля, приведенные в таблице В.1. для отдельных партий обеспечивают примерно
такой же уровень защиты потребителя, как планы, приведенные в приложении А с правилами переходз. Следует
обратить внимание на возможность использования двойных или множественных планов выборочного контроля,
которые могли бы сократить общее количество испытуемых презервативов, если уровень качества значительно
превышает AQL.
Не установлена простая математическая зависимость между объемом выборки и размером партии.
Для получения более надежной оценкикачества партии презервативов можно увеличить объем выборки независи
мо от размера партии.
Т а б л и ц а В.1 — Планы выборочного контроля и критерии приемки отдельных партий
Наименование показателя
Уровень контроля*
Критерий приеиси
Размеры
13 презервативов
Длина каждого образца должна быть
г 160 мм. ширина в пределах г2 мм от заяв
ленной номинальной ширины
Разрывные объем и
давление
Общий уровень контроля I, с ко
дом объема выборки не ниже М
AQL=1,5 с низким пороговым значением,
определенным в клинических испытаниях
(см. раздел 11 настоящего стандарта)
Целостность упаковки
Специальный уровень контро
ля S-3, с кодом объема выборки не
ниже Н
AOL =2.5
Герметичность
Общий уровень контроля I,с ко
дом объема выборки не ниже N
AOL =0.25
видимые дефекты
Общий уровень контроля I, с ко
дом объема выборки не ниже N
AQL = 0.4
Упаковка и маркировка
13 потребительских упаковок и
13 индивидуальных
Должны соответствовать разделу 16 на
стоящего стандарта
Количество смазки
13 презервативов
По согласованию (см. 8.2 настоящего
стандарта)
Толщина
13 презервативов
По согласованию (см. 8.3.3 настоящего
стандарта)
* См. ISO 2859-1.
Указанные планы выборочного контроля используются:
а) при проведении типовых испытаний в рамках процедуры сертификации.
О) если общее количество оцениваемых партий недостаточно для эффективного применения правил
перехода;
с) при разногласиях в оценке качества отдельных партий, например,для арбитражных испытаний.
12