ГОСТ ISO 23409—2014
[19J Barker. L.R. Accelerated and long-term ageing of natural rubber vulcanisates. J. Natur. Rubb. Res. 1987, 2.
pp. 210—213
(Ускоренное и длительное старение резины из натурального каучука)
(20] Barker. L.R. Accelerated and long-term ageing of natural rubber vulcanisates — Part 2: Results from ageing tests
at 40 4C. J. Natur. Rubb. Res. 1990. 5. pp. 266—274
(Ускоренное и длительное старение резины из натурального каучука. Часть 2. Результаты испытаний на
старение при температуре 40 ‘С)
(21] Mandel. J.. Roth, F.L.. Steel. M.N.. Stiehler. R.D. Measurement of aging of rubber vulcanisates. J. Res. Nat. Bur.
Stand. 1959. 63C. pp. 141— 145
(Испытание резины на старение)
(22] Division of Life Sciences. Office of Science and Technology. Center for Devices and Radiological Health.
Determining the barrier properties of condoms to viral penetration. Washington. DC: US FDA. 1994
(Отдел медико-биологических наук Управления по науке и технологии Центра по контролю за оборудова
нием и радиационной безопасностью. Определение барьерных свойств презервативов к проникновению
вирусов)
(23] Center for Devices and Radiological Health. Office of Device Evaluation. Division of Reproductive. Abdominal,
Ear. Nose and Throat and Radiological Devices. Obstetrics-Gynecology Devices Branch. Testing guidance for
male condoms made from new material. Washington. DC. US FDA. 1995. 24 p. Available (2011—01—
24) at:
http://wwvr.fda.gov/OHRMS/OOCKETS/98fr/3552gd.pdf
(Центр no контролю за оборудованием и радиационной безопасностью. Управление по оценке устройств.
Отдел репродуктивных, брюшных, ушных, горловых, носовых и радиологических устройств. Сектор аку
шерско-гинекологических устройств. Руководство по испытаниям мужских презервативов из нового мате
риала)
(24] World Health Organization. Preclmical and clinical requirements for approval to market non-latex condoms.
Geneva: WHO. 1997
(Всемирная организация здравоохранения. Доклинические и клинические требования к утверждению на
рынке не латексных презервативов)
(25] Lytle, C.D.. Routson. L.B.. Cyr. W.H. A simple method to test condoms for penetration by viruses. Appl. Environ.
Microbiol. 1992. 58. pp. 3180—3182
(Простой метод испытания презервативов на проникновение вирусов)
(26] Retta, S.M.. Herman. W A „ Rinaldi, J.E.. Carey. R.F., Herman. B.A.. Athey. T.W. Test method for evaluating the
permeability of intact prophylactics to viral-size microspheres underemulated physiologic conditions. Sex. Trans.
Dis. 1991. 18. pp. 111— 118
(Метод испытаний для оценки проницаемости интактных профилактических средств для микросфер раз
мером с вирус в моделируемых физиологических условиях)
(27] Sterner. М.. Trussed. J.. Glover. L.. Joanls. C.. Spruyt. A.. Dorftmger. L. Standardized protocols for condom
breakage and slippage trials: A proposal. Am. J. Public Health 1994, 84. pp. 1897-1900
(Стандартные протоколы испытаний презерватива на разрыв и соскальзывание. Предложение)
(28] Carey. R.F., Herman. W.A.. Retta. S.M.. Rinaldi, J.E.. Herman. B.A.. Athey. T.W. Effectiveness of latex condoms as
a barner to human immunodeficiency virus-size particles under conditions of simulated use. Sex. Transm. Dis. 1992.
19(4). pp. 230—233
(Эффективность латексных презервативов в качестве барьерного средства для частиц размером с вирус
иммунодефицита человека в условиях имитации применения)
(29]Taylor. D.J.. Dominlk, R.C. Non-mfenonty testing in crossover trials with correlated binary outcomes and small
event proportions with applications to the analysis of condom failure data. J. 8iopharmac. Stat. 1999. 9(2). pp.
367—377
(Испытание на отсутствие меньшей эффективности в перекрестных исследованиях с двоичным взаимос
вязанными исходами и малыми вероятностями событий для применения к анализу данных отказов пре
зервативов)
(30] Соипсй Directive 93/42/ЕЕС of 14 June 1993 concerning medical devices. Off. J. Eur. Union 1993. L169.
pp. 1—60. Available (viewed 2011—01—24)
at:
http://eur-lex.europa.eu/LexUnServ/LexUriServ.do?un=CONSLEG:1993L0042:20071011:en:PDF
(Директива 93/42/EEC от 14 июня 1993 г. О медицинских иэдепиях)
(31] Directive 2007/47/ЕС of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council
Directive 90/385/EEC on the approximation ofthe laws of the Member States relating to active implantable medical
devices. Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of
biocidal products on the market. Off. J. Eur. Union 2007. L247. pp. 21—55. Available (viewed 2011—01—24) at:
http://eur-lex.europa.eu/LexUnServ/LexUriServ.do?urt=OJ:L:2007:247
0021.0055.en.PDF
(Директива 2007/47/EC Европейского Парламента и Совета от 5 сентября 2007 г. об изменении Директивы
Совета 90/385/ЕЕС по сближению законодательств государств-членов ЕС а отношении активных имплан
тируемых медицинских устройств. Директивы Совета 93/42/ЕЕС по медицинскому оборудованию и Дирек
тивы 98/8/ЕС по размещению биоцидных продуктов на рынке)
(32] ISO/IEC 17025.2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
(Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лаборато
рий)
37