ГОСТ ISO 23409—2014
Приложение М
(обязательное)
Определение целостности индивидуальной упаковки
М.1 Общие положения
При нарушении целостности индивидуальной упаковки возможны повреждения запечатанной индивидуаль
ной упаковки презерватива, приводящие к потере смазки. Такие повреждения также способствуют проницаемости
кислорода илидругихвредныхвеществ в индивидуальную упаковку. Методика испытаний по настоящемуприложе
нию не позволяет обнаружить утечку из-за микропористости или газопроницаемости материалов, используемых
для индивидуальных упаковок. Следовательно, это испытание применяется только для обнаружения
утечекчерез отверстия больших размеров, достаточных для утечки смазки.
В настоящее время разрабатываются методы определения целостности упаковки. До подтверждения боль
шей чувствительности или пригодности новых методов целостность индивидуальной упаковки определяют после
дующей методике с использованием разрежения, соответствующего абсолютномудавлению (20 ± 5)кПа.
По настоящей методике некоторыеотверстияобнаружить невозможно. Избыточноедавление внутри упаков
ки презерватива после приложения разрежения может вызвать закупорку небольшихотверстий смазкой (при нали
чии). Размеры обнаруживаемых отверстий зависят от используемой смазки и свойств упаковочного материала.
М.2 Методика испытаний
М.2.1 Аппаратура
М.2.1.1 Вакуумная камера, выдерживающая разность давлений примерно 1 атм. оснащенная вакуумным
насосом ивакуумметром, конструкция вакуумной камеры должнаобеспечиватьнаблюдение за проведением испы
тания.
М.2.2 Реактивы
М.2.2.1 Жидкость для погружения (вода)с добавлением поверхностно-активного вещества (например, жид
кости для мытья посуды).
М.2.3 Отбор образцов
Используют специальный уровень контроля S-3.
М.2.4 Образецдля испытаний
Презервативы в индивидуальных упаковках.
М.2.5 Кондиционирование
Испытуемые образцы и испытательная жидкостьдолжны иметь температуру окружающей среды.
М.2.6 Проведение испытаний
Презервативы в индивидуальных упаковках погружают в сосуд с водой, находящийся в вакуумной камере.
Индивидуальные упаковки погружают на глубинуне менее25 мм от верхней поверхностиупаковок.Добавлениекра
сителя в воду способствует обнаружению попадания воды в упаковку.
Одновременно можно испытывать две упаковки и более, если их размещение при проведении испытания
позволяет наблюдать за поверхностями каждой упаковки на наличие утечки.
Создают разрежение в камередо абсолютного давления (20± 5) кПа. При повышении разрежения проверяют
упаковки презервативов на наличие утечки, характеризующейся устойчивой последовательностью появления
пузырьков. Отдельные пузырьки, вызванные захваченным воздухом, утечкой не считаются. Мягкую упаковку с
небольшим или отсутствующим свободным пространством оценить достоверно по настоящей методике невоз
можно.
Выдерживают разрежение 1мин. затем снимают разрежение, удаляют крышкукамеры и проверяют упаковки
презервативов на наличие в них воды.
М.2.7 Интерпретация результатов
Считают, что образец не прошел испытание, если при повышении разрежения или удерживании указанного
значения разрежения наблюдают пузырьки, указывающие на наличие отверстий в упаковке презерватива.
Считают, что упаковка не прошла испытание, если внутри упаковки обнаружится жидкость.
Считают,что образец прошел испытание, если отсутствуют пузырьки, указывающие на наличие отверстий, и
упаковка прошла испытание, если отсутствует испытательная жидкость внутри упаковки.
М.2.8 Протокол испытаний
Протоколиспытанийдолженсодержать информацию,указанную вразделе 17настоящегостандарта. ичисло
улаковокс обнаруженными отверстиями.
34