ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Приложение ДА
(обязательное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации
Т а б л и ц а ДА. 1
О б о зн а ч е н и е и н а и м е н о в а н и е
с с ы л о ч н о ю м е ж д у н а р о д н о го
с та н д а р та
С те п е н ь
с о о тв е тс т в и я
О б о зн а ч е н и е н а ц и о н а л ь н о ю с та н д а р та
Р о с с и й с ко й Ф е д е р а ц и и
МЭК 60601-1:2005
ют
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские элек
трические. Часть 1. Общие требования безопасности с уче
том основных функциональных характеристик»
МЭК 60601-1-8:2006
—
•
МЭК 62366:2007
ют
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проекти
рование медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности»
ИСО 14971:2007
ют
ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям*
‘Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использо
вать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стан
дарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице используется следующее условное обозначение степени
соответствия стандартов:
- ЮТ — идентичный стандарт
20