ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «МЕДИТЕСТ» на основе собственного
аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством медицин
ских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. № 58-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-1-6:2010 «Изделия
медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность» (IEC 60601-1-
6:2010 Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential perfor
mance — Collateral standard: Usability»)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведе
ния о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок
—
в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены наслюящвго стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентст ва
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
©
Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспро
изведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде
рального агентства по техническому регулированию и метрологии