ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Приложение В
(справочное)
Взаимосвязь элементов МЭК 60601-1-6:2006 и МЭК 62366:2007
Данное приложение устанавливает взаимосвязь между разделами и пунктами МЭК 60601-1-6:2006 и МЭК
62366:2007. Таблица В.1 является инструментом для помощи пользователям МЭК 60601-1-6:2006 и позволяет
проследить эквивалентность требований этой редакцией и МЭК 62366:2007.
Т а б л и ц а В.1 — Взаимосвязь элементов МЭК 60601-1-6:2006 и МЭК 62366:2007
М Э К 6 0 6 0 1 -1 -6 :2 0 0 6Э л е м е н ты , с в я з а н н ы е с М Э К 6 2 3 6 6 :2 0 0 7
П у н ктН а и м е н о в а н и еП у н ктН а и м е н о в а н и е
1Область применения и цель,1
дополнительные стандарты
Область применения
П р и м е ч а н и е—МЭК
62366:2007 применим к медицинским
изделиям, как определено в 3.11. Это
определение установлено в ИСО
13485:2003.
2
Нормативные ссылки2
Нормативные ссылки
3
Термины и определения3
Термины и определения
3.1
НЕНО РМ АЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
3.1
НЕНО РМ АЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
МЭК60601-
1:2005. 3.4
ЭКСПЛУАТАЦ ИО ННЫ Й ДОКУМ ЕНТ
3.2
ЭКСПЛУАТАЦИО ННЫ Й ДО КУМ ЕНТ
МЭК 60601-1-
8:2006. 3.3
ПРЕДЕЛ СРАБАТЫ ВАНИЯ СИ ГН АЛИЗА
3.3
ЦИИ
ПРЕДЕЛ СРАБАТЫ ВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ
МЭК 60601-1-
8:2006. 3.4
ОТКЛЮ ЧЕНИЕ СИГНАЛИЗАЦИИ
3.4
ОТКЛЮ ЧЕНИЕ СИГНАЛИЗАЦИИ
МЭК 60601-1-
8:2006. 3.0
АВАРИЙНЫ Й СИГНАЛ
3.5
АВАРИЙНЫ Й СИГНАЛ
МЭК 60601-1-
8:2006.3.11
С ИСТЕМ А СИГНАЛИЗАЦИИ
3.6
С ИСТЕМ А СИГНАЛИЗАЦИИ
МЭК60601-
О СНО ВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
1:2005. 3.10
ИСО14971:
2007. 2.24
БЕЗО ПАСНО СТЬ
П р и м е ч а н и е— Термин безо
пасность используется, как определе
но в МЭК 62366.
МЭК60601-
1:2005. 3.27
О С Н О ВН Ы Е ФУНКЦИО НАЛЬНЫ Е Х А
РАКТЕРИСТИКИ
3.7
КО РРЕКТНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
П р и м е ч а н и е — Термин являет ся
новым в МЭК 62366 и определен как
“нормальная эксплуатация без
О Ш ИБО К
п р и м е н е н и я
".
6