ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Продолжение таблицы В. 1
М Э К 6 0 6 0 1 *1 -6 :2 0 0 6Э л е м е н ты , с в я з а н н ы е с М Э К 6 2 3 6 6 :2 0 0 7
П у н ктН а и м е н о в а н и еП у н ктН а и м е н о в а н и е
6.2.3
С
п е ц и ф и к а ц и яэ к с п
л
у а т а ц и о н
5.5
С
п е ц и ф и к а ц и я э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и
-
н о й
БЕЗОПАСНОСТИ
г о
д
н о с т и
П р и м е ч а н и е — Описание
с п е
-
ц и ф и к а ц и и э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и г о
д
-
ности подверглось существенной до
работке.
С
п е ц и ф и к а ц и я э к с п
л
у а т а ц и
о н н
о й п р и г о
д
н о с т и
теперь включает в себя:
- проверяемые требования для
в е р и
ф и к а ц и и э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и г о
д
н о
с т и
;
и
- проверяемые требования к
э к с п п у а
-
ТАЦИО ННО Й ПРИГО ДНО СТИ О СНО ВНЫ Х РА БО
ЧИХ
ф у н к ц и й
,
включают критерии для
определения адекватности
у п р а в
л
е н и я
РИСКАМ И
в
П РО ЦЕССЕ ПРО ЕКТИРО
ВАНИЯ С УЧЕТО М ЭКСПЛУАТАЦИО ННО Й ПРИ
ГО ДН О С ТИ.
Новое информационное приложение
(Приложение G) было добавлено с
целью дать указания о том. как в со
ответствии с целями к эксплуатацион
ной пригодности могут быть описаны
проверяемые требования.
Входные данные к
с п е ц и ф и к а ц и и э к с
-
п
л
у
а т а ц и о н н о й п р и г о
д
н о с т и
фокуси руют
внимание на «известных и про
гнозируемых
О Ш ИБКАХ Э КС П ЛУАТАЦ ИИ »,
а
не описывают их как «предсказуе мые
ошибки эксплуатации".
МЭК 62366 не требует, чтобы все
с ц е
-
н
а р и и и с п о
л
ь з о в а н и я
были описаны в
СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦ ИО ННО Й
п р и
г о
д
н о с т и
.
МЭК 62366 требует, что бы
были описаны только часто исполь
зуемые сценарии и разумно ожидае
мые худшие сценарии использования.
5.7 Разработка и внедрение
п о
л
ь з о в а
т е
л
ь с к о г о
ИНТЕРФ ЕЙСА
П р и м е ч а н и е— Это новый
пункт в МЭК 62366 говорит, что
П О Л Ь
ЗОВАТЕЛЬСКИЙ
и н т е р ф е й с
описанный в
СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦ ИО ННО Й П РИ
ГОДНОСТИ
должен быть разработан и
реализован с использованием соот
ветствующих методов
И ПРИЕМ ОВ ПРО-
ЕКТИРО ВАНИЯ С УЧЕТОМ Э КСПЛУАТАЦ ИО Н
НОЙ П РИГО ДНО СТИ.
п р и г о
д
н о с т и
6.2.4
В
е р и ф и к а ц и я э к с п
л
у а т а ц и о н н о й
5.8
В
е р и ф и к а ц и я э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и
-
г о д н о с т и
П р и м е ч а н и е — существенные
изменения в требованиях
к
в е р и ф и к а
ц и и
ЭКСПЛУАТАЦИО ННО Й ПРИГОДНОСТИ
отсутствуют
13