ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Продолжение таблицы В. 1
М Э К 6 0 6 0 1 *1 -6 :2 0 0 6Э л е м е н ты , с в я з а н н ы е с М Э К 6 2 3 6 6 :2 0 0 7
П у н ктН а и м е н о в а н и еП у н ктН а и м е н о в а н и е
3.10
С
ц е н а р и й и с п о
л
ь з о в а н и я
3.22
С
ц е н а р и й и с п о
л
ь з о в а н и я
П р и м е ч а н и е — Фраза
«....определение и испытания
э к с .
ПЛУАТАЦИО ННО Й ПРИГО ДНО СТИ И ЗДЕЛИ Й»
была изменена на «....выполняемых
определенным
п о
л
ь з о в а т е
л
е м в
опре-
делен-ной среде», чтобы сделать оп
ределение более общим.
3.11
Э
к с п
л
у а т а ц и о н н а я п р и г о
д
н о с т ь
3.17
Э
к с п
л
у а т а ц и о н н а я п р и г о
д
н о с т ь
П р и м е ч а н и е1 — фраза «...
п о
л
ь з о в а т е
л
ь
-
с к о г о и н т е р ф е й с а
»
была
введена в определение.
П р и м е ч а н и е 2 — к ухудшению
э ф ф
е к т и в
-
н о с т и
можетпривести
ошибка эксплуатации.
О
п е р а т о р
мо
жет вызывать некорректную работу
своими действиями, если
m e о
б
о р у
д
о
-
в а
н и е
не отвечает его ожиданиям.
3.12
П
р о е к т и р о в а н и еэ к с п
л
у а т а
3.18
П
р о е к т и р о в а н и е с у ч е т о м э к с п
л
у а т а
ц и о н н о й п р и г о
д
н о с т и ц и о н н о й
ПРИГОДНОСТИ
3.13
Ф
а й
л
п р о е к т и р о в а н и я э к с п п у а
.
3.19
Ф
а й
л
п р о е к т и р о в а н и я с у ч е т о м э к с
-
т а ц и о н н о й
ПРИГО ДНО СТИПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ
3.14
С
п е ц и ф и к а ц и яэ к с п
л
у а т а
3.20
С
п е ц и ф и к а ц и я э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и
-
ц и о н н о й п р и г о
д
н о с т и
г о д н о с т и
3.15
В
а
л
и
д
а ц и я
3.26
В
а
л
и
д
а ц и я
1:2005. 3.138
2007. 2.28
МЭК60601-
В
е р и ф и к а ц и я
ИСО 14971:
В
е р и ф и к а ц и я
4
Общие требования
4
Основные положения
4.1
Условия применения
m e и з
д
е
л
и й
4.1.2
О
с т а т о ч н ы й р и с к
Это требование рассматривается как
в 4.1 настоящего дополнительного
стандарта, так и в 4.1.2 МЭК 62366
П р и м е ч а н и е — Этот пункт МЭК
62366 рассматривается в четвертом
абзаце МЭК 60601-1:2005 и заканчи
вает схему по отношению к приемле
мости
о с т а т о ч н ы х р и с к о в
,
связанных с
э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и г о
д
н о с т ь ю
,
ко гда
процесс, описанный в МЭК 62366. был
выполнен в соответствии с при
нятыми критериями в плане
в а
л
и
д
а ц и и
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ П РИГО ДНО СТИ.
9