ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Продолжение таблицы В. 1
М Э К 6 0 6 0 1 •1 -6 :2 0 0 6Э л е м е н ты , с в я з а н н ы е с М Э К 6 2 3 6 6 :2 0 0 7
Пункт
Н а и м е н о в а н и е
Пункт
Н а и м е н о в а н и е
ошибок проектирова-ния, кото
рые могут привести к
о
ш
и
б
к а м
ЭКСПЛУАТАЦИИ
Приложение С Примеры
ОШ ИБО К
э к с п
л
у а т а
-
ц и и
.
Приложение С Примеры
О Ш ИБО К ЭКСПЛУАТАЦ ИИ,
н е
-
Н ЕНО РМ АЛЬНО Й Э КСПЛУ-АТАЦ ИИ И НОРМ АЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ И ВОЗМОЖ
НЫ Х
причин
П р и м е ч а н и е— Это приложе
ние было изменено для уточнения
некоторых примеров.
ТИРОВАНИЯЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Приложение DРуководство
ПО П РО ЦЕССУ ПРО ЕК
Приложение DРуководство
ПО ПРО ЦЕССАМ ПРО ЕКТИРО
ВАНИЯ С УЧЕТО М ЭКСПЛУАТАЦИО ННО Й ПРИ-
годности
П р и м е ч а н и е — Это приложе
ние было пересмотрено только в сте
пени, необходимой для приведения
его в соответствие с нормативными
требованиями.
Приложение Е Вопросы, которые можно использо
вать для определения характеристик
м е
д
и ц и н с к о г о и з
д
е
л
и я
,
которые
свя заны
С ЭКСПЛУАТАЦИО ННО Й ПРИГО
ДНО -
стью и могут повлиять на
БЕЗО
П АС
Н О С ТЬ.
П р и м е ч а н и е — Эго новое при
ложение. в котором содержится пере
чень вопросов, которыми
И ЗГО ТО ВИ
ТЕЛЬ
может пользоваться в качестве
помощи в определении характеристик,
ассоциированных с
э к с п
л
у а т а ц и о н н о й
п р и г о
д
н о с т ь ю
,
и которые могли бы
повлиять на
б
е з о п а с н о с т ь
.
О
но
сде
лано по Приложению С из ИСО
14971:2007.
Приложение F Примеры возможных
о п а с н ы х с и т у а
ц и й
.
связанных с
э к с п
л
у а т а ц и о н н о й
п р и г о
д
н о с т ь ю
П р и м е ч а н и е — Это новое при
ложение. содержащее примеры, кото
рые демонстрируют взаимосвязь ме
жду
о п а с н о с т ь ю
,
сценариями,
в р е
д
о м
и
у п р а в
л
е н и е м р и с к о м
,
связанными с
э к с п
л
у а т а ц и о н н о й п р и г о
д
н о с т ь ю
.
15