ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Продолжение таблицы В. 1
М Э К 6 0 6 0 1 •1 -6 :2 0 0 6Э л е м е н ты , с в я з а н н ы е с М Э К 6 2 3 6 6 :2 0 0 7
П у н ктН а и м е н о в а н и еП у н ктН а и м е н о в а н и е
3.2
РЕЗУЛЬТАТИВНО СТЬ
3.8
РЕЗУЛЬТАТИВНО СТЬ
3.3
ЭФФ ЕКТИВНО СТЬ
3.9
ЭФФ ЕКТИВНО СТЬ
МЭК60601-
Р
у ч н о е
(
и з
д
е
л
и е
)
П р и м е ч а н и е — Термин в МЭК
1:2005. 3.3762366 не определен.
МЭК60601-
ВРЕД
1:2005. 3.38
ИСО14971:
ВРЕД
2007. 2.2
МЭК60601-
о п а с н о с т ь
ИСО14971:
О ПАСНО СТЬ
1:2005. 3.392007. 2.3
МЭК60601-
О ПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
ИСО14971:
О ПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
1:2005. 3.402007. 2.4
МЭК 60601-1-
ИНФО РМ АЦИО ННЫ Й СИГНАЛ
3.10
ИНФО РМ АЦИО ННЫ Й СИГНАЛ
8:2006. 3.23
МЭК60601-
ПРЕДУСМ О ТРЕННО ЕНАЗН АЧЕ
ИСО14971:
П РЕДУСМ О ТРЕННО ЕНАЗНАЧЕ-
1:2005. 3.44
НИЕ /
п р и м е н е н и е
2007. 2.5
НИЕ/ПРИМ ЕНЕНИЕ
1:2005. 3.55
2007. 2.8
МЭК60601-
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ИСО14971:
ИЗГО ТО ВИТЕЛЬ
МЭК60601-
1:2005. 3.63
ИЗДЕЛИЕ М ЕДИЦИНСКО Е ЭПЕКТРИ-
ЧЕСКОЕ
3.11
М ЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
МЭК60601-
НО РМ АЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
3.12
1:2005. 3.71
НО РМ АЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ
П р и м е ч а н и е — Фраза «или в
соответствии с общепризнанной прак
тикой для медицинских изделий, по
ставляющихся без инструкции по экс
плуатации» добавлена в отношении
таких медицинских изделий, как про
стыв хирургические инструменты, ко
торые не сопровождаются инструк
циями по эксплуатации|’применению.
МЭК60601-
О
б
ъ е к т и в н о е с в и
д
е т е
л
ь с т в о
ИСО14971:
О
б
ъ е к т и в н о е с в и
д
е т е
л
ь с т в о
1:2005. 3.722007. 2.10
МЭК60601-
О
п е р а т о р
3.23
П
о
л
ь з о в а т е
л
ь
1:2005. 3.73П р и м е ч а н и е — В МЭК 62366
определение
П
о
л
ь з о в а т е
л
ь
включает,
но не ограничивается тем. что это
может быть персонал, осуществляю
щий чистку, обслуживание и установ
ку. В МЭК 60601-1:2005 лицо, которое
осуществляет установку, сборку, об
служивание и ремонт
m e и з
д
е
л
и я
оп
ределено как
« О
б
с
л
у ж и в а ю
щ
и й п е р
с о н а
л
» .
7