ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2014
Окончание таблицы В. 1
МЭК 60601-1-6 2006Элементы, связанные с МЭК 62366:2007
Пункт
Наименование
Пункт
Наименование
Приложение G
Цели
эксплуатационной пригодности
:
Наглядный пример для домашнего
парентерального инфузионного насо
са
П р и м е ч а н и е — Это новое при
ложение.содержащеепримерные
цели
эксплуатационной пригодности
для домашнего парентерального ин
фузионного насоса, разработанные на
основе сотрудничества между изгото
вителями и представителями Центров
по контролю над оборудованием и
радиационной безопасностью управ
ления по санитарному надзору за ка
чеством пищевых продуктов и меди
каментов США.
Приложение Е Пример
СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУА
Приложение Н Образец
спецификации эксплуат
-
ТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ционной
пригодности и
ее входных
данных
П р и м е ч а н и е — Это приложе ние
было пересмотрено только в сте пени.
необходимой для приведения его в
соответствие с нормативными
требованиями.
Приложение FСсылочные документыПриложение IРекомендуемый список литературы
П р и м е ч а н и е — Не претерпел
изменений.
Приложение JСсыпки на основные принципы
П р и м е ч а н и е — Это новое при
ложение. которое демонстрирует со
ответствие требований МЭК 62366
основным принципам
БЕЗОПАСНОСТИ
и
рабочих характеристик
медицинских
изделий в
соответствии с ИСОЯО
16142-2006.
БиблиографияБиблиографияП р и м е ч а н и е— не претерпел
изменений
Предметный указатель терминов настоящего до Предметный указатель терминов
полнительного стандарта
16