ГОСТ Р 51352—2013
сравнения, состоящий, как правило, из дистиллированной воды или смеси компонентов (реагентов), вхо
дящих в изделие, за исключением калибратора).
Среднее арифметическое значение оптической плотности
ё
. единицы оптической плотности (ед.
опт. плоти.), контрольного лабораторного раствора и калибратора определяют по формуле:
где Е,—значение ОП каащого измерения, ед. опт. плотн.;
1—знак суммирования;
п —
число определений.
Концентрацию анализируемого вещества (активность фермента) в контрольном лабораторном
растворе С определяют по формуле
—I
и
п
,=1
(9)
.
С =хС
кал’
(
10
)
где—среднее арифметическое значение ОП контрольного лабораторного раствора, ед. опт. плотн.;
Ёкал—среднее арифметическое значение ОП калибратора, ед. опт. плотн.;
С,лп —концентрация анализируемого вещества (активность фермента) в калибраторе.
В ряде случаев, если это предусмотрено инструкцией по применению изделия, допускается опре
делять концентрацию анализируемого вещества (активность фермента) по калибровочному графику.
Для определения активности фермента кинетическим методом по фактору в измерительную кюве
ту спектрофотометра вносят сыворотку (плазму) крови и все компоненты изделия, предусмотренные ин
струкцией по его применению, инкубируют (в случае необходимости) в течение указанного в инструкции
времени. После этого определяют (согласно инструкции) изменение ОП анализируемой пробы во вре
мени.
Изменение ОП (ДЕЛ,**) определяют по формуле:
А £ / МИН
_
t
*
(
11
)
где ДЕп —изменение ОП пробы, ед. опт. плотн.:
t—интервал времени между определениями, мин.
Определение чувствительности в одной и той же пробе сыворотки (плазмы) крови проводят 5 раз.
Среднее арифметическое значение изменения ОП анализируемой пробы рассчитывают по фор
муле (9).
Активность фермента (А) определяют по формуле.
A = AE/u„„xF,
(12)
где ДЕ/«*—изменение ОП пробы, ед- опт. плотн.;
F—фактор пересчета.
Е/
дм*.
Фактор пересчета (F) определяют по формуле:
V x \ 0 3
F = ----------------
e x v
(13)
где
V
—конечный объем измеряемой пробы, см3;
v—объем добавленной пробы сыворотки крови, см3;
о—коэффициент молярной экстинкции NADH в условиях определения, см ’ х ммоль’1;
16