ГОСТ ISO/IEC 17043-2013
небольшими группами участников (часто только двумя). В этих программах проверки квалификации
пробы продукта или материала делятся на две (или более) части, причем каждый участник испыты
вает одну часть пробы (см. рисунок А.1, модель 5). Программы этого типа применяют для выявления
недостаточной точности, описания постоянного смещения и проверки эффективности корректирую
щих действий. Данная программа может использоваться для оценивания одного или обоих участни ков
в качестве поставщиков услуг по испытаниям или, когда участников программы слишком мало для
соответствующего оценивания результатов.
В таких программах один из участников может рассматриваться как работающий на более высо
ком метрологическом уровне (т. е. с меньшей неопределенностью измерения) благодаря использова
нию методов высшей точности и более совершенного оборудования и т. д. или через подтверждение
своих характеристик функционирования через успешное участие в общепризнанных программах
межлабораторных сличений. Его результаты в таких сличениях рассматриваются в качестве припи
санных значений, и он может действовать как лаборатория-консультант или лаборатория-куратор по
отношению к другим участникам, сличающим с ним данные, полученные в отношении разделенной
пробы.
А.3.4 Программы неполного процесса
Специальные типы проверок квалификации включают оценивание способностей участников вы
полнять отдельные части полного процесса испытаний или измерений. Например, некоторые сущест
вующие программы оценивают способности лаборатории преобразовывать заданный набор данных и
представлять соответствующий отчет (а не проводить полное испытание или измерение); давать
трактовки (толкования), основанные на заданном наборе данных или на образцах для проверки ква
лификации. например загрязненный мазок крови для диагностирования; или отбирать и подготавли
вать пробы или образцы в соответствии с установленными техническими требованиями.
А.4 Программы внешней оценки качества (EQA)
Программы EQA (например, которые предусматриваются для лабораторных проверок в области
медицины) предлагают разнообразие программ межлабораторных сличений, основанных на обычной
модели проверки квалификации, но с широким применением программ, описанных в А.2 и А.З и при
веденных на рисунке А.1. Многие программы EQA разрабатываются для понимания полной цепочки
последовательности выполняемых в лаборатории действий, а не только процессов, касающихся вы
полнения испытаний. Большинство программ являются непрерывными и включают долгосрочный пе
риод наблюдения за характеристиками функционирования лаборатории. Характерная особенность
программ EQA - обучение участников и повышение качества. Для достижения этой цели частью от
чета, направляемого участникам, являются рекомендации и толкования.
Некоторые программы EQA оценивают выполнение этапов испытаний, которые осуществляются
до и после аналитического исследования, а также этап аналитического исследования. В таких про
граммах EQA природа образца для проверки квалификации может значительно отличаться от тех, ко
торые используются в обычных программах проверки квалификации. Образец для проверки квалифи
кации может быть в виде анкеты или задания по исследованию определенной проблемы (см. рису
нок А.1, модель 3), направляемых провайдером EQA каждому участнику для получения определен
ных ответов. Альтернативно информация, необходимая перед выполнением аналитического иссле
дования. может сопровождать образец для проверки квалификации, требуя от участников выбрать
соответствующий подход для испытаний или интерпретации результатов, а не только выполнить ис
пытания. При анализе проб от участников может потребоваться предоставить образец для проверки
квалификации провайдеру EQA (см. рисунок А.1, модель 4). Он может быть в виде специально подго
товленного образца или пробы (например, окрашенный препарат или фиксированная ткань), лабора
торных данных (например, результаты испытания, отчеты лаборатории или документы по обеспече-
нию/контролю качества) или документации (например, процедуры или критерии метода проверки).
22