ГОСТ ISO/1EC 17043-2013
5.12 Предупреждающие действия
5.12.1 Должны быть определены области, в которых требуется улучшение, а также потенциаль
ные источники несоответствий, которые могут быть связаны с системой менеджмента или с техниче
скими операциями. Если выявлены области, в которых требуется улучшение, или если требуется
предупреждающее действие, то с целью уменьшения вероятности возникновения несоответствий и
использования возможности улучшения должны быть разработаны и реализованы соответствующие
планы действий, а также должен осуществляться постоянный контроль за их выполнением.
5.12.2
Л
юбые процедуры для предупреждающих действий должны включать порядок иницииро
вания таких действий и проведения контроля в целях гарантии их эффективности.
5.13 Управление учетно-отчетными документами
5.13.1 Общие положения
5.13.1.1 Провайдер проверки квалификации должен установить и поддерживать на должном
уровне процедуры по идентификации, сбору, индексированию, доступу, учету, хранению, ведению и
уничтожению документов. Документы, содержащие данные о качестве, должны включать отчеты о
внутренних аудитах и анализах, проводимых руководством, а также документы о корректирующих и
предупреждающих действиях.
5.13.1.2 Все документы должны быть разборчиво оформлены и должны храниться таким спосо
бом. чтобы можно было легко получить к ним доступ, и в местах, в которых обеспечиваются соответ
ствующие условия окружающей среды для предотвращения их повреждения, ухудшения качества и
потери. Должны быть установлены сроки хранения учетно-отчетных документов.
Примечание - Документы могут быть оформлены с помощью любых средств, таких как бу
мажные копии или электронные носители данных.
5.13.1.3 Все документы должны храниться в условиях безопасности, конфиденциально и в соот
ветствии с установленными требованиями.
5.13.1.4 Провайдер проверки квалификации должен иметь процедуры защиты целостности и соз
дания резервных копий документов, хранимых с помощью электронных средств, а также процедуры
для предотвращения несанкционированного доступа к ним или их изменения.
5.13.2 Технические документы
5.13.2.1 Провайдер проверки квалификации должен сохранять в течение определенного периода
времени документы, содержащие все технические данные, имеющие отношение к каждому туру про
верки квалификации, включая, но не ограничиваясь следующей информацией:
a) результаты испытаний на однородность и стабильность;
b
) инструкции для участников;
c) оригиналы ответов участников;
d) упорядоченные данные для статистического анализа;
e) информация, требуемая для отчетов (см. 4.8); и
f) окончательные отчеты (общие иУили индивидуальные).
П римечание 1 - Рекомендуется хранить столько информации, сколько необходимо для про
ведения контрольной проверки обработки результатов тура проверки квалификации.
П римечание 2 - Технические документы представляют собой накопленные данные и инфор
мацию. которые получены в результате выполнения всех действий при проведении проверки квали
фикации. Они могут включать бланки, договоры, рабочие таблицы, рабочие журналы, контрольные
таблицы, рабочие записи, отчеты субподрядчика и информацию, полученную от заказчика.
5.13.2.2 Ввод, проверка данных и расчеты должны регистрироваться во время их выполнения и
отождествляться с конкретной задачей и ответственным персоналом.
5.13.2.3 Если в документах встречаются ошибки и вносятся исправления, то должны предприни
маться действия, для того чтобы:
a) определить изменение идату исправления;
b
) избежать потери исходных данных; и
c) определить лицо, сделавшее изменение.
5.14 Внутренние аудиты
5.14.1Провайдер проверки квалификации периодически и в соответствии с предписанным гра
фиком и процедурой должен проводить внутренние аудиты своей деятельности, для того чтобы про
верить. продолжают ли его операции соответствовать требованиям системы менеджмента и настоя щего
стандарта. Программа внутреннего аудита должна затрагивать все элементы системы менедж мента.
включая технические процедуры и подготовку образцов для проверки квалификации, их хра нение и
распределение, а также отчетную деятельность по выполнению программы проверки квали фикации.
Ответственность за планирование и организацию аудитов несет руководитель по качеству
в соответствии с графиком и требованиями руководства организации. Внутренние аудиты должны
проводиться обученными и квалифицированными сотрудниками, независимыми от деятельности, в от-
18