ГОСТ ISO/IEC 17043-2013
c) решение о необходимости действий и времени их выполнения принимается немедленно, на
ряду с любым решением о приемлемости работы, не соответствующей установленным требованиям;
d) участники программы проверки квалификации и другие заказчики при необходимости уведом
ляются. а образцы для проверки квалификации, не соответствующие установленным требованиям,
или отчеты, отправленные участникам, отзываются и не учитываются; и
e) определяется ответственность за санкционирование возобновления работы.
Примечание - Выявление работы, несоответствующей установленным требованиям, или
проблем, связанных с системой менеджмента или с технической деятельностью, может иметь место в
различных точках системы менеджмента и технических операциях. Примерами являются претензии
участников, анализы, проводимые руководством, и внутренние или внешние аудиты, контроль каче
ства. подготовка образцов для проверки квалификации, однородность и стабильность образцов, ана
лиз данных, инструкции для участников и обращение с материалами и их хранение.
5.9.2Если при оценке выявлено, что работа, не соответствующая установленным требованиям,
может повториться или есть сомнение в соответствии провайдера проверки квалификации или суб
подрядчика его собственной политике и процедурам, необходимо безотлагательно следовать проце дурам
по выполнению корректирующих действий, приведенным в 5.11.
5.10 Улучшение
Провайдер проверки квалификации обязан постоянно повышать результативность своей системы
менеджмента посредством реализации политики и целей в области качества, направленных на под
держание качества, результатов аудита, анализа данных, корректирующих и предупреждающих дей
ствий. а также анализа со стороны руководства.
5.11 Корректирующие действия
5.11.1 Общие положения
Провайдер проверки квалификации должен выработать политику и процедуру (ы) и назначить
соответствующий персонал для реализации корректирующих действий, когда выявлена работа, не
соответствующая установленным требованиям, или выявлены отклонения от политики и процедур
системы менеджмента или от технических операций.
Примечание - См. примечание к 5.9.1.
5.11.2 Анализ причин
Процедура выполнения корректирующего действия должна начинаться с выяснения основных
причин проблемы.
Примечание - Анализ причин - это ключевая и иногда самая трудная часть в процедуре вы
полнения корректирующего действия. Зачастую основная причина не является очевидной, и поэтому
требуется тщательный анализ всех потенциальных источников данной проблемы. К потенциальным
источникам могут относиться требования заказчика, образцы для проверки квалификации и техниче
ские требования к ним. методы и процедуры, квалификация и подготовка персонала, расходные ма
териалы. подготовка образцов для проверки квалификации, проверка однородности и стабильности,
статистические расчеты, инструкции для участников, обращение с материалами и их хранение.
5.11.3 Выбор и реализация корректирующих действий
5.11.3.1 Там, где необходимо выполнить корректирующее действие, провайдер проверки квали
фикации должен определить возможные корректирующие действия. Он должен выбрать и реализо
вать действие (я), наиболее подходящее (ие) для того, чтобы устранить проблему и предотвратить ее
повторение.
5.11.3.2 Корректирующие действия должны соответствовать масштабу проблемы и связанному
с ней риску.
5.11.3.3 Провайдер проверки квалификации должен оформить документально и реализовать лю
бые требуемые изменения по результатам анализа причин корректирующих действий.
5.11.4 Текущий контроль (мониторинг) корректирующих действий
Провайдер проверки квалификации должен проводить мониторинг результатов для обеспечения
эффективности предпринимаемых действий.
5.11.5 Дополнительные аудиты
Когда выявление работы, не соответствующей требованиям, или отклонений от разрешенных
процедур вызывает сомнение о соответствии провайдера проверки квалификации его собственной
политике и процедурам или о соответствии настоящему стандарту, то провайдер проверки квалифи
кации должен как можно быстрее обеспечить проведение аудитов соответствующих областей дея
тельности в соответствии с 5.14.
Примечание - Такие дополнительные аудиты часто проводятся после выполнения корректи
рующих действий с целью подтверждения их результативности. Дополнительный аудит следует про
водить только тогда, когда выявлена серьезная проблема или риск для программы проверки квали
фикации.
17