ГОСТ ISO/IEC 17043-2013
получения материалов и документов.
4.3.2 Провайдер проверки квалификации должен гарантировать, что условия окружающей среды
не оказывают негативного влияния на программу проверки квалификации или требуемое качество
выполняемых работ. Особое внимание следует уделить работам, которые выполняются за предела
ми постоянных производственных площадей провайдера проверки квалификации или субподрядными
организациями. Технические требования к месту проведения работ и условиям окружающей среды,
которые могут оказать влияние на проверку квалификации, должны быть документированы.
4.3.3 Доступ к месту проведения работ и использование площадей, которые могут оказать влия ние
на качество программ проверки квалификации, должны контролироваться. Провайдер проверки
квалификации должен определить степень контроля, исходя из определенных им условий.
4.3.4 Провайдер проверки квалификации должен определить условия окружающей среды, кото
рые могут существенно повлиять на качество образцов для проверки квалификации и любые прово
димые испытания и калибровки, включая условия, задаваемые соответствующими техническими тре
бованиями и методиками выполнения измерений. Провайдер проверки квалификации должен кон
тролировать и осуществлять мониторинг этих условий, а также регистрировать все действия, отно
сящиеся к мониторингу. Работы, имеющие отношение к проверке квалификации, должны быть пре
кращены. когда условия окружающей среды ставят под угрозу качество или выполнение программы
проверки квалификации.
Примечание - Условия могут включать, например, биологическую стерильность, запылен
ность. электромагнитные поля, радиацию, влажность, электроснабжение, температуру, уровни звука и
вибрации, характерные для того или иного вида технических работ.
4.3.5 Должно быть установлено эффективное разделение соседних производственных площадей,
на которых осуществляются несовместимые виды работ. Должны быть приняты меры по предотвра
щению перекрестного загрязнения.
4.3.6 Провайдер проверки квалификации должен обеспечить соответствующее подтверждение
пригодности и поддержание рабочих характеристик лабораторных методов и оборудования, исполь
зуемых для подтверждения состава, однородности и стабильности образцов для проверки квалифи
кации.
4.4 Разработка программ проворки квалификации
4.4.1 Планирование
4.4.1.1 Провайдер проверки квалификации должен идентифицировать и планировать процессы,
которые непосредственно влияют на качество программы проверки квалификации, а также обеспе
чить выполнение этих процессов в соответствии с установленными процедурами.
Примечание - Интересы заинтересованных сторон могут учитываться при разработке плана
и других рабочих материалов.
4.4.1.2 Провайдер проверки квалификации не должен выполнять планирование программы про
верки квалификации по договору субподряда (см. 5.5.2).
Примечание - Провайдер проверки квалификации может пользоваться консультациями и помо
щьюлюбых консультантов, экспертов или групп ведущих специалистов (см. 4.4.1.4).
4.4.1.3 Перед началом выполнения работ по программе проверки квалификации провайдер про
верки квалификации должен документировать план, который оговаривает цели, задачи и базовый
проект программы проверки квалификации, включая нижеприведенную информацию и при необходи
мости пояснения по ее выбору или исключению:
a) наименование и адрес провайдера проверки квалификации;
b
) имя. фамилия, адрес и место работы координатора и другого персонала, привлекаемого к раз
работке и выполнению программы проверки квалификации;
c) работы, выполняемые по договору субподряда, с указанием наименований и адресов субпод
рядчиков. привлекаемых к реализации программы проверки квалификации;
d) критерии, по которым производится выбор участников;
e) количество и тип предполагаемых участников программы проверки квалификации;
0 выбор представляющих интерес измеряемых величин (ы) или характеристик (и), включая ин
формацию о том. что должны определить, измерить или испытать участники в рамках определенного
тура проверки квалификации,
д) описание диапазона значений, или характеристик, или и того и другого, которые ожидаются для
образцов для проверки квалификации;
h) потенциальные основные источники ошибок, возникающих при выполнении проверки квалифи
кации в определенной области;
i) требования к изготовлению, контролю качества, хранению и распределению образцов для про
верки квалификации;
j) приемлемые меры предосторожности по предотвращению сговора между участниками или
5