ГОСТ Р 55234.2—2013
2.4 биологический агент (biological agent): Все микроорганизмы, в том числе генетически
модифицированные организмы, клеточные культуры и эндопаразиты, которые способны вызывать
инфекцию, аллергическую или токсическую реакцию у людей, животных или растений.
Примечание - В настоящем стандарте к биологическим агентам отнесены также прионы.
(Адаптированное определение по [4]]
2.5 биориск (biorisk): Сочетание вероятности возникновения и последствий вредного
воздействия, если источником такого воздействия является биологический агент и токсин.
Примечание - Источником вредного воздействия можот быть непреднамеренное воздействие,
случайная утечка или утеря, кража, ненадлежащее использование, диверсия, несанкционированный
доступ или преднамеренная несанкционированная утечка биологических агентов или токсинов.
[Адаптированное определение по ГОСТ Р 51898-2002]
2.6 оценка биориска (biorisk assessment): Процесс определения оценки риска, обусловленного
биологической опасностью, учитывающий адекватность существующих методов управления и
средств контроля, а также включающий принятие решений о приемлемости биологического риска.
[Адаптированное определение по ГОСТ Р 54934-2012 /OHSAS 18001:2007]
2.7 управление биориском (biorisk control): Действия, направленные на выполнение решений в
области менеджмента биориска.
Примечание - Управление биориском может включать в себя мониторинг, повторную оценку
риска и выполнение решений.
[Адаптированное определение на основе ГОСТ Р 51897-2011/Руководство ИСО 73:2009]
2.8 комиссия по управлению биориском (biorisk management committee): Комиссия,
состоящая из персонала организации, в состав которой входят специалисты, компетентные в
вопросах контроля биориска, а также (при необходимости) представители других областей
деятельности.
2.9 система менеджмента биориска (biorisk management system): Часть общей системы
менеджмента организации, обеспечивающая разработку и внедрение политики организации в
области биологических рисков и управления ими.
Примечание1 -Система менеджмента -это набор взаимосвязанных элементов,
используемых для установления и реализации политики и целей в области менеджмента биориска.
Примечание 2 - Система менеджмента включает организационную структуру, планирование
(включая оценку риска и установление целей), распределение ответственности и полномочий, а
также практические методы, процедуры, процессы и ресурсы.
[Адаптированное определение по ГОСТ Р 54934-2012 /OHSAS 18001:2007]
2.10 консультант по менеджменту биориска (biorisk management advisor): Специалист,
обладающий знаниями и опытом в области биологических опасностей, присущих данной
организации, способныйпроконсультировать высшео руководствои персоналв области
менеджмента биориска.
Примечание - В зависимости от особенностей организации должность консультанта по
менеджментубиорискаможетназыватьсяпо-другому(например,уполномоченныйпо
биобезопасности, специалист по биозащите, менеджер по управлению биориском или специалист по
управлению биориском).
2.11 биобезопасность (biosafety): Принципы, технологии и практические методы, направленные
на обеспечение системы изоляции, а также на предупреждение непреднамеренного распространения
и контактов с биологическими агентами и токсинами или их случайной утечки в условиях
лаборатории.
[Адаптированное определение по [6]]
2.12 биозащита (biosecurity): Обеспечение защиты, управления и учета биологических агентов и
токсинов в лаборатории с целью предупреждения их утери, кражи, неправильного использования,
диверсии, несанкционированного доступа или преднамеренной несанкционированной утечки.
Примечание - В настоящем стандарте понятие биозащита ограничивается биозащитой в
условияхлаборатории.Понятие«лаборатория»включаетпомещениядляживотныхи
производственные помещения, однако понятие биозащита лаборатории не охватывает все аспекты
биозащиты, которые предусматривают региональные или национальные законодательные и
обязательные требования по предупреждению распространения интродуцированных видов и
патогенных микроорганизмов.
[Адаптированное определение по [6]]
2