ГОСТ Р 55234.2—2013
Примечание - Обычно руководителем в области инженерно-технического обеспечения является
инженер или другой специалист, хорошо знающий помещения лаборатории, изоляционное оборудование и
здания. Его функциональные обязанности включают помощь в оценке риска организации (подразделения),
осуществление координации строительных работ и технического обслуживания, а также поддержание связи с
подрядчиками. Функциональные обязанности руководителя в области инженерно-технического обеспечения
должны быть определены с учетом требований настоящего стандарта. Аналогичные функции могут быть
поручены нескольким специалистам, но в таких случаях обязанности должны быть четко определены для
исключения любых упущений иобеспечения преемственности.
3.4.1.8 Управление системой биозащиты
В организации должен быть назначен руководитель службы биозащиты и установлены его
обязанности в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Примечание - Руководителем службы биозащиты обычно назначают специалиста, обладающего
необходимыми знаниями в области защиты лабораторий и организации от опасных биологических факторов. Он
поддерживает обмен информацией с персоналом (например, с консультантом по менеджменту биориска) и
осуществляет эффективные и адекватные мероприятия по биозащите лаборатории на основе оценки
биологического риска. Функциональные обязанности руководителя службы биозащиты включают помощь в
управлении риском с точки зрения обеспечения защиты лаборатории. Функции и обязанности персонала службы
биозащитыдолжны быть определены с учетом требований настоящего стандарта.
3.4.1.9 Выполнение работ с животными
Для лабораторий, в которых выполняют работы, связанные с содержанием и использованием
животных, в организации должен быть назначен специалист, ответственный за работу с животными, и
установлены его обязанности в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Примечание - Специалист по работе с животными, должен обладать необходимыми знаниями вобласти
работы с животными, зоонозов и болезней животных. Специалист по работе с животными должен поддерживать
связь с другим персоналом (например, консультантом по менеджменту биориском, специалистом по гигиене
труда и тд.). которая позволяет осуществлять эффективные и адекватные мероприятия по обеспечению
биобезопасностиибиозащищенностилаборатории.Организацияможетпривлекатькработе
квалифицированного ветеринара для дополнительных консультаций. Функциональные обязанности специалиста
по работе с животными включают помощь в управлении риском, связанного с содержанием и использованием
животных.
3.4.2 Обучение, осведомленность и компетентность персонала
Организация должна обеспечивать компетентность персонала, выполняющего задачи, которые
могут повлиять на управление биориском на месте выполнения работ. и(или ответственного за эти
задачи. Уровни компетентности должны быть оцененыв соответствии со специальным
образованием, подготовкой и опытом персонала.
Организация должна определитьнеобходимыеуровникомпетентностиперсоналаи
поддерживать соответствующие записи, подтверждающие достижение и демонстрацию сотрудниками
требуемых уровней компетентности.
3.4.2.1 Набор персонала
При наборе сотрудников в организацию необходимо учитывать их квалификацию, опыт и
возможность выполнения работ, связанных с биориском.
Примечание - В организации до приема на работу персонала должно быть обеспечено
следующее:
а)проведение официального отбора персонала, включая проверку персональных данных в
зависимости от уровня риска (например, наличие соответствующих записей в трудовой книжке),
проверку благонадежности, и т.д;
б)применение соответствующих методов управления и средств контроля при переводе
сотрудников на работу в зоны с повышенным риском;
в)анализ необходимости применения методов управления и средств контроля для
непрофильного персонала (например, подрядчиков, посетителей, студентов и т.д.) и. при
необходимости, их внедрение.
3.4.2.2 Компетентность
Организация должна обеспечивать выполнениеработ сотрудниками организации до
подтверждения ими своей компетентности только под строгим контролем наставника.
13