ГОСТ Р 55234.2—2013
Оценка риска должна быть неотъемлемой частью процедуры идентификации и разработки
эффективных режимов обеззараживания.
Примечание 2 - Независимо от того, какие биологические агенты и токсины используются в работе,
обычно применяют несколько эффективных методов инактивации. Организация должна обеспечить наличие
объективныхсвидетельств,демонстрирующихэффективностьприменяемыхметодовинактивации
биологических агентов и токсинов в тех условиях, которые существуют в лаборатории. При проведении
валидации этих методов следует рассмотреть:
а)основные свойства обрабатываемого материала (например, объем, наличие белка / других веществ
с ингибирующим действием):
б)продолжительность контакта, вопросы совместимости материалов (например, взаимодействие с
нержавеющей сталью или резиновыми уплотнениями):
в)возможные опасности для здоровья человека, связанные с дезинфицирующим средством;
г)потребность поддержания необходимого уровня активного соединения с учетом скорости его
распада.
При планировании и проведении работ по деконтамимации организация должна предусмотреть
следующее:
1)обеспечитьвсоставеиспользуемыхдезинфицирующихсредствдостаточные
концентрации активных соединений, соответствующие условиям работы, при которых они будут
применяться, поддержку таких концентраций в течение всего процесса, включая выполнение работ по
валидации (при необходимости);
2)предусмотреть наличие соответствующих помещений и процедур для хранения отходов
(включая кратковременное хранение);
3)обеспечить наличие методов эффективного обеззараживания смешанных отходов
(например, инфицированные животные, получившие радиоактивное загрязнение);
4)обеспечить(в соответствующихслучаях)применениеметодовобеззараживания
чувствительного оборудования или такого оборудования, которое не подлежит обработке в автоклаве
(например, персональные компьютеры):
5)внедрить мониторинг, направленный на подтверждение эффективности применяемых
методов (например, регистрации циклов и использования индикаторов в автоклавах);
6)проводить обеззараживание защитной одежды соответствующими средствами до ее
удаления из организации (или ее подразделения);
7)обеспечить наличие соответствующих методов и ресурсов для выполнения повседневной
работы, а также ликвидации любых разливов или других происшествий во время погрузочно-
разгрузочных работ и транспортировки материалов внутри и за пределами организации;
8)внедрить программы, направленные на минимизацию образования загрязняющих отходов.
3.4.4.5.3 Обращение с отходами
Организация должна установить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии политику
обращения с отходами с учетом наличия биологических агентов и токсинов.
Примечание - Организация должна иметь валидированную и аттестованную процедуру инактивации
отходов биологических агентов и токсинов.
Политика обращения с отходами должна предусматривать:
а)программы минимизации образования отходов на рабочих местах.
б)обеспечение наличия и документирования эффективной системы отслеживания отходов;
в)обеспечение необходимыми помещениями и процедурами хранения отходов (включая
кратковременное хранение);
г)обеспечение методов эффективного разделения и обеззараживания смешанных отходов
(например, инфицированные животные, получившие радиоактивное заражение);
д)использование соответствующих упаковочных материалов для размещения в них отходов,
а также обеспечение целостности упаковки во время их хранения и транспортировки.
3.4.4.5.4 Спецодежда и средства индивидуальной защиты (СИЗ)
Организация должна обеспечить идентификацию потребностей в СИЗ, их технических
характеристик, а также наличие, соответствующее использование и функционирование этих средств в
своих подразделениях.
Примечание - Существующие меры должны включать;
а)использование актуализированной информации при выборе СИЗ (например, результаты оценки
риска, рассмотрение и анализ задач, обратная связь от персонала и т.д.);
18