ГОСТ Р 55234.2—2013
з)определение случаев, в которых может оказаться целесообразной или необходимой
координация действий сотрудников службы безопасности с правоохранительными органами.
3.5.4.2 Действия с несоответствиями
Организация должна идентифицировать несоответствия требованиям настоящего стандарта с
целью предупреждения негативных последствий.
Необходимо вести записи о несоответствиях и связанных с ними предпринятых действиях.
Примечание - Организация должна установить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии
процедуры выбора методов управления и средств контроля, а также распределения ответственности и
полномочий для устранения несоответствий требованиям настоящего стандарта.
3.5.4.3 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать действия,направленные на устранение причин
возникновения несоответствий требованиям настоящего стандарта с целью предупреждения их
повторного появления.
Корректирующиедействиядолжныбытьсоизмеримыспоследствиямивозникших
несоответствий.
Примечание - Организация должна установить процедуру определения требований в отношении:
а)проведения анализа несоответствий:
б)установления причин возникновения несоответствий:
в)анализа необходимости действий, направленных на предупреждение повторного возникновения
несоответствий;
г) определения и внедрения необходимых действий;
д) регострации результатов предпринятых действий:
е)проведения анализа предпринятых корректирующих действий.
3.5.4.4 Предупреждающие действия
Организация должна предпринимать действия, направленные на выявление и устранение
причин возможных несоответствий, с целью предупреждения их возникновения. Предупреждающие
действия должны быть соизмеримы с последствиями несоответствий.
Примечание - Организация должна установить процедуру управления предупреждающими действиями
для определения требований вотношении:
а)выявления возможных несоответствий и их причин;
б)анализа необходимости действий, направленных на предупреждение возникновения несоответствий;
в)определения и выполнения необходимых действий;
г)регистрации результатов предпринятых действий:
д)проведения анализа предпринятых предупреждающих действий.
3.5.5 Аудит и проверки
Организация должна обеспечить разработку и выполнение программы проведения аудита и
проверок на основе оценки биорисха.
Регулярное проведение аудита и проверок необходимо для анализа соответствия системы
менеджмента биориска утвержденным планам и требованиям настоящего стандарта, а также
эффективности ее внедрения и поддержки.
Руководство организации, ответственное за проверяемые виды работ, должно обеспечивать
своевременные предупреждающие и корректирующие действия по устранению выявленных
несоответствий и их причин. Последующие действия должны включать верификацию принятых
действий и отчетность по результатам проведения верификации.
Примечание - Частота проверок может быть различной для разных подразделений и направлений
деятельности. Их проводят для обеспечения выполнения требований стандартов (например, на
обьемы/концентрации дезинфицирующих средств и интенсивность воздухообмена I поддержание направленного
воздушного потока). В некоторых случаях это могут быть более интенсивные, но менее частые проверки
лабораторий, помещений или других видов деятельности.
Выборочные, не объявленные заранее аудит и проверки, включающие учет материалов, могут
способствовать соблюдению требований в течение всего времени, а не только во время
запланированных проверок. Аудит должен проводиться компетентными лицами, которые не должны
участвовать в проверяемой деятельности.
29