ГОСТ Р 55234.2—2013
3.4 Внедрение и функционирование
3.4.1 Функции, обязанности и полномочия
3.4.1.1 Высшее руководство
Высшее руководство должно принять на себя полную ответственность за систему менеджмента
биориска организации.
Высшее руководство должно обеспечивать распределение и документирование функций,
обязанностей и полномочий персонала в области менеджмента биориска, а также доведение их до
сведения персонала, осуществляющего управление, выполнение и проверку работ, связанных с
контролем биологических агентов и токсинов.
Высшееруководстводолжнодемонстрироватьвыполнениепринятыхобязательств
посредством обеспечения необходимыми ресурсами для установления, внедрения, поддержания в
работоспособном состоянии и постоянного улучшения системы менеджмента биориска.
Примечание 1 -К высшему руководству обычно относят высших должностных лиц
(генерального директора, главного управляющего, финансового директора и т.д.), а также других
директоров организации. Всю ответственность за менеджмент биориска несет высшее руководство.
При этом задачи могут быть делегированы во все подразделения организации при наличии там
компетентного персонала и достаточных ресурсов для безопасного и надежного выполнения работ. В
небольших организациях одно лицо может выполнять несколько функций. Важно распределить
функции и обязанности, а также обеспечить обмен информацией внутри организации о необходимых
действиях и достаточности полномочий для их выполнения.
Примечание 2 - При распределении функций и обязанностей необходимо учитывать
возможность наличия конфликтов интересов.
Примечание 3 - В настоящем стандарте определены функции, которые должны быть
выполнены в организации. Наименования должностей указаны в настоящем стандарте только для
пояснения этих функций. Приведенные наименования должностей могут не совпадать с
наименованиями, используемыми в конкретной организации.
Примечание 4 - К необходимым ресурсам относят человеческие ресурсы, обладающие
специальными навыками, инфраструктуру, технологические и финансовые ресурсы организации. :
3.4.1.2 Ответственный руководитель
В организации должен быть назначен ответственный руководитель за обеспечение работ в
области системы менеджмента биориска.
Система менеджмента биориска включает следующие функции:
а)обеспечение ресурсами, в том числе привлечение достаточного количества персонала,
предоставление помещений и ресурсов, необходимых для безопасной работы лаборатории или ее
подразделения;
б)представление высшему руководству отчетов о результатах работы системы менеджмента
биориска и необходимых улучшениях в ее функционировании;
в)содействие развитию системы менеджмента биориска во всей организации;
г)определение мероприятий по проверке, аудиту и необходимой отчетности для
обеспечения эффективного внедрения требований настоящего стандарта.
Примечание -Ответственным руководителем является лицо, имеющее достаточные
функциональные, бюджетные и кадровые полномочия на уровне подразделений или во всей
организации. Ответственным руководителем могут быть назначены представители высшего
руководства. Ответственным руководителем должно быть назначено лицо, имеющее полномочия
принимать решение по распределению ресурсов и решению проблем и задач, связанных с
менеджментом биориска лаборатории или подразделения организации (включая распределение
ресурсов, необходимых для проведения оценки риска и других видов менеджмента). Эти полномочия не
должны зависеть от полномочий по внедрению программы работ в области менеджмента
биориска.
3.4.1.3 Комиссия по менеджменту биориска
В организация должна быть создана независимая комиссия по менеджменту биориска для
обеспечения консультативной и руководящей функции для решения вопросов в области биориска.
Комиссия по менеджменту биориска должна быть подчинена ответственному руководителю.
Комиссия по менеджменту биориска должна:
а)иметь Положение о комиссии по менеджменту риска с установленными в нем
обязанностями и полномочиями;
’ К необходимым ресурсам следует также отнести информационные ресурсы и ресурс времени.
10