ГОСТ Р 55234.2—2013
г)предоставление консультационных услуг по менеджменту биориска в организации
(например, руководителю, комиссии по менеджменту биориска, отделу охраны, безопасности и
гигиены труда, службе безопасности):
д)оказание содействия в разработке и проведении обучения в области биориска:
е) обеспечение при выполнении всех работ соблюдения законодательных и обязательных
требований, связанных с биориском, а также наличия необходимых разрешений для выполнения этих
работ.
Примечание 2 -Перечень функций консультанта по менеджменту биориска не является
исчерпывающим. Представленный перечень охватывает ряд основных областей менеджмента биориска,
которые необходимо учитывать.
3.4.1.5. Управление научной работой
В организации должен быть назначен специалист, ответственный за выполнение программы
научных работ в организации, и определен круг его обязанностей в области менеджмента биориска.
Руководитель научных работ должен выполнять следующие функции:
а)обеспечивать выполнение всех работ в соответствии с политикой и требованиями,
установленными в настоящем стандарте;
б)руководить работами, обеспечивая выполнение работ компетентным и уполномоченным
персоналом организации:
в)обеспечивать планирование и проведение работ необходимым персоналом, временем,
помещением и оборудованием:
г)обеспечивать персонал необходимыми допусками для выполнения работ:
д)обеспечивать проведение оценки риска лабораторной биобезопасности и лабораторной
биозащиты, анализа и утверждения их результатов, а также наличия необходимых мер контроля:
е)обеспечивать доведение до сведения всего персонала, подверженного риску в
организации, результатов оценки риска и всех рекомендаций о предупредительных медицинских
мероприятиях (например, прививках или отборе крови для анализа).
Примечание - Руководителем научных работ является специалист, ответственный за повседневное
управление выполнением научных работ организации. Руководитель научных работ совместно с другими
сотрудниками организации несет ответственность за внедрение и мониторинг методов управления и средств
контроля биориска (например, соблюдение требований политики и процедур, мониторинг выполнения работ
персоналом и участив в проверках и аудите). Как правило, руководитель научных работ должен обладать
знаниями в области программы научных работ и деятельности организации, занимает в руководящую или
контролирующуюдолжность.Онможетбытьначальникомнаучно-исследовательскогоотдела,
заведукицим/начальником лаборатории или руководителем исследовательской группы. Руководитель научной
деятельности должен быть компетентным в технических и научных вопросах, связанных с используемыми
биологическими агентами и токсинами, их контролем, а также в вопросах менеджмента, управления персоналом и
системами. Эти функции могут быть возложены на нескольких лиц. В таких случаях обязанности должны быть
четко распределены во избежание упущений и обеспечения преемственности.
3.4.1.6 Медико-санитарное обеспечение
Организация должна иметь доступ к соответствующим знаниям в сфере охраны и гигиены
труда, разработать и внедрить программу обеспечения гигиены труда, соответствующую видам
деятельности и рискам организации.
Примечание - Как правило, специалистом по гигиене труда является врач или медсестра со
специализацией в области гигиены труда и которые обладают знаниями о биологических агентах и токсинах,
используемых в работе организации.
В функции специалиста по гигиене труда входит помощь в оценке риска с точки зрения охраны
здоровья персонала, проведения консультаций по вопросам оказания первой помощи / неотложной
терапии и последующих мероприятий, поддержания связи с медицинскими службами и
осуществления координации в проведении медицинских осмотров, эпидемиологического надзора и
программ вакцинации. Полномочия и обязанности специалиста по гигиене труда должны быть
определены с учетом требований настоящего стандарта.
3.4.1.7 Инженерно-техническое обеспечение
В организации должны быть назначены специалисты по инженерно-техническому обеспечению
лаборатории и оборудованию, ответственные за выполнение связанных с этим требований
настоящего стандарта.
12