ГОСТ Р 55234.2—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Практические аспекты менеджмента риска
МЕНЕДЖМЕНТ БИОРИСКА
Practical aspects of management of risk. Biorisk management
Дата введения—2014—12—01
1Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента биориска. В стандарте
установлены требования, необходимые для управления риском в организациях и их подразделениях
(далее лабораториях), связанные с использованием, хранением и утилизацией биологических
агентов и токсинов.
Настоящий стандарт обеспечивает организации возможность:
а)разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента биориска,
направленную на управление риском и его минимизацию до приемлемого уровня для персонала,
населения, а также для объектов окружающей среды, которые могут прямо или косвенно
подвергаться воздействию биологических агентов или токсинов;
б)обеспечивать установление и эффективное соблюдение требований;
в)проводить оценку соответствия или верификацию системы менеджмента биориска третьей
стороной;
г)обеспечивать проведение обучения и повышения осведомленности персонала о принципах
биобезопасности и биозащиты в условиях лаборатории, а также передовых практических методах,
используемых научным сообществом.
Настоящийстандартустанавливает требования,позволяющиеорганизацииполучить
объективные свидетельства создания и внедрения валидированных процедур снижения риска.
Требования, установленные в стандарте, приведены в основном тексте стандарта, а
дополнительная информация приведена в виде примечаний. Содержание примечаний не относится к
требованиям.
2Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины и определения:
2.1 авария (accident): Непреднамеренное событие, приведшее к нанесению вреда или вредному
воздействию
Примечание - Авария - это инцидент, приведший к нанесению вреда.
2.2 аудит (audit): Систематический, независимый и документированный процесс получения
фактических данных и их объективная оценка с целью установления степени соответствия критериям
аудита.
Примечание 1 - Термин «независимый» не обязательно означает «сторонний по отношению к
организации». В большинстве случаев, особенно в небольших организациях, независимость может означать, что
аудитор не отвечает за выполнение той деятельности, которая является предметом аудита.
Примечание 2 - Дополнительные справочные материалы по фактическим данным и критериям аудита
см. вГОСТРИСО 19011 11J.
[ГОСТ Р 54934-2012 /OHSAS 18001:2007]
2.3 биологическая опасность (biohazard): Источник вредного воздействия, оказываемого
биологическими агентами и токсинами.
[Адаптированное определение по ГОСТ Р 51898-2002]
См. также ГОСТ 22.0.05 -97 Безопасность вчрезвычайных ситуациях. Техногенные чрезвычайные
ситуации. Термины и определения.
Издание официальное1