ГОСТ Р 55234.2—2013
с)местной общественности (например, комитета по связям с общественностью).
Примечание 2 - Организация должна создать и поддерживать системы идентификации существующих
или новых технологий или другой соответствующей информации, касающейся изоляции биологических агентов и
токсинов (используемых в работе или находящихся на хранении). Такая информация должна быть доведена до
сведения соответствующегоперсонала.Средства распространенияинформации должны включать
соответствующие вывески, документы, проведение инструктажей и обеспечение справочной литературы и
других источников информации.
3.4.4 Контроль повседневной деятельности
Организация должна идентифицировать функции и виды деятельности, связанные с возможным
биологическим риском, при выполнении которых необходимо применять соответствующие методы
управления и средства контроля.
Организация должна планировать выполнение вышеуказанных видов деятельности, включая
техобслуживание, а также обеспечение их выполнения в заданных условиях.
3.4.4.1 Общая безопасность
Организация должна разработать внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс
идентификации и управления риском, обеспечивающий общую безопасность.
Примечание - Организация должна внедрить предупреждающий подход применительно к источникам
риска для общей безопасности, чтобы защитить персонал от опасностей, обусловленных их непосредственной
работой. Необходимо учитывать последствия биориска в случае аварий и’или инцидентов, обусловленных
такими источниками. Организация должна идентифицировать и внедрить мероприятия, направленные на
выявление и снижение последствий нарушения общей безопасности, а также действия в чрезвычайных
ситуациях с учетом возможных последствий этих мероприятий для контроля биологических агентов и
токсинов, включая (но не ограничиваться):
а)обеспечение общей безопасности влаборатории;
б)обеспечение пожарной безопасности;
в)обеспечение электробезопасности;
г)обеспечение радиационной безопасности;
д)обеспечение химической безопасности;
с)обеспечение безопасности при использовании газов (в том числе от риска удушья);
ж)обеспечение безопасности работ при высоких и низких температурах;
з)обеспечение безопасности при работе с оборудованием поддавлением;
и)обеспечение безопасности при содержании и использовании лабораторных животных;
к)поддержание чистоты и порядка, включая требования к хранению и соблюдению аккуратности.
3.4.4.2 Учет биологических агентов и токсинов
Организация должна обеспечивать установление и поддержку в рабочем состоянии надежной и
актуализированной процедуры учета биологических агентов и токсинов.
Организация должна поддерживать ведение записей по учету биологических агентов и
токсинов, а также обеспечивать их актуальность, полноту, надежное хранение и резервное
копирование.
Организация должна обеспечивать в соответствии с уровнем риска регистрацию, управление и
контроль при выполнении процесса перемещения биологических агентов и токсинов из одной
лаборатории в другую внутри организации, а также при их поступлении в организацию или передаче
другим учреждениям.
Примечание 1 - Процесс учета должен быть основан на использовании оценки риска и включать
следующее:
а)идентификацию всех биологических агентов и токсинов, включая культуры, образцы и другие
источники (например, инфицированные ткани / образцы или животных);
б)ограниченный доступ к биологическим средствам и токсическим веществам, предоставляемый
только уполномоченным лицам вслучаях доказуемой законной необходимости:
в)применение эффективных мер физической защиты в соответствии с уровнем риска (например,
замков аварийной сигнализации, управления доступом и т.д.);
г)разработку и поддержку надежной системы идентификации образца:
д)разделение и хранение биологических агентов и токсинов в соответствии с их риском;
с)определение материалов, которые необходимо контролировать (например, посевной материал,
рабочий материал, инфицированные животные), иуровня информации при учете таких материалов.
Примечание 2 - Информация по учету биологических агентов и токсинов должна включать следующие
данные:
15