ГОСТ Р 55234.2—2013
Введение
Системный подход
Основойменеджментабиорискаявляетсясистемныйподходкменеджменту,
предусматривающий определение, разработку и внедрение управления системой взаимосвязанных
процессов. Такой подход позволяет повысить результативность и эффективность работы
организации.
В настоящем стандарте менеджмент биориска рассмотрен в условиях организации, ее
подразделения или самостоятельной лаборатории, деятельность которых связана с изготовлением,
применением, хранением или утилизацией биологических агентов и токсинов.
Применение системного подхода предусматривает следующие действия.
а)определение процессов, необходимых для системы менеджмента (далее системы) путем
идентификации или их разработки;
б)определение последовательности и взаимодействия процессов системы;
в)построение системы, направленной на эффективное достижение установленных целей;
г)постоянное улучшение системы путем количественной и качественной оценки ее
функционирования;
д)установление ограничений в ресурсах до начала проведения работ.
Системный подход был успешно внедрен Международной организацией по стандартизации
(ИСО). Система менеджмента биориска имеет много общего с другими системами менеджмента,
такими как система менеджмента качества, менеджмента окружающей среды, менеджмента
безопасности труда и охраны здоровья.
Применение системного подхода позволяет эффективно идентифицировать, проводить
мониторинг различных аспектов биобезопасности и биозащиты деятельности лаборатории и
управлять ими.
Для эффективного внедрения системного подхода применяют принцип постоянного улучшения.
Этот принцип реализуется путем применения цикла, состоящего из этапов планирования, внедрения,
анализа и улучшения процессов и действий организации, направленных на достижение поставленных
целей. Этот цикл известен как принцип PDCA («планирование - осуществление - проверка -
действие»).
Планирование: Планирование, включая идентификацию опасностей (опасных факторов) и
риска, и установление целей.
Осуществление: Внедрение, включая обучение и обеспечение качества работ.
Проверка: Проверка, включая мониторинг и корректирующие действия.
Действие: Анализ системы менеджмента, включая улучшение показателей процессов и
внесение необходимых изменений в систему менеджмента.
Для повышения эффективности менеджмента биориска организация должна обратить внимание
напричинынесоответствийи нежелательныхсобытий.Систематическаяидентификация
несоответствий и корректирующие действия способствуют более эффективному осуществлению
деятельности и контролю биориска.
Основные принципы создания эффективной системы менеджмента биориска
Ключевые факторы, обеспечивающие создание и внедрение системы менеджмента биориска,
включают в себя:
Приверженность и заинтересованность высшего руководства:
выделение необходимых ресурсов, расстановку приоритетов и обмен информацией о
политике в области биобезопасности и биозащиты:
внедрение системы менеджмента биориска во всех подразделениях организации;
идентификацию возможностей для улучшений и применения предупреждающих действий,
определение первоначальных причин опасных событий и предупреждение их повторного
возникновения.
Нацеленность на постоянное улучшение:
обеспечение того, чтобы постоянное улучшение стало задачей каждого сотрудника
организации;
проведениерегулярнойпроверкинасоответствиеустановленнымкритериям
приемлемости риска с целью выявления возможностей для улучшения:
постоянное улучшение результативности и эффективности процессов:
разработка и выполнение предупреждающих действий;
IV