ГОСТ РИСО 15882—2012
аОдин логарифмический цикл.
ь 14-градусный температурный коэффициент.
с6-градусный температурный коэффициент.
X — время, мим; У — температура. ’С
Рисунок С.1 — Температурный коэффициент для паровых интегрирующих индикаторов класса 5
С.З Сравнение с требованиями для интегрирующих индикаторов в ИСО 11140-1 [12]
ИСО 11140-1 [12] требует, чтобы интегрирующий индикатор не срабатывал в условиях выдержки при его
контрольном значении (КЗ) минус 1 *С по температуре и минус 15 % по времени. Интегрирующий индикатор с КЗ.
равным 16,5 мин при температуре 121 *С. не должен срабатывать при выдержке в 120 "С в течение 14.025 мин.
Проводя параллель с реакцией биологического индикатора (БИ). если БИ имеет значение D,21, равное 1.5. и зна
чение
2
, равное10 *С. то значение D при температуре 120 "С будет
D „n =D „, 10
ЦТ, ГгеГ)М0]
(С.14)
где О120 значение D при температуре 120 "С;
значение D при температуре 121 "С;
рабочая температура (в данном случае 120 *С):
’ref
стандартная температура (в данном случае 121 *С);
°120
15 10-К12О-121КЮ)= 188мин.
Полагая, что популяция БИ равна 1•105. логарифмическое уменьшение, достигаемое при выдержке БИ при
температуре 120 ’ С в течение 14.025 мин. будет
14.025/1.88 = 7.427.(С.15)
т.е. уменьшение на 7.4 log.
Таким образом, log уровня выживания в БИ будет
5 - 7.427 = - 2.427.(С.16)
Следовательно, выжившая популяция будет
1 Ю-2427 = 3 7 . 10-3.(С.17)
20